- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01544205
Neurofeedback as a Treatment Tool for Depression (NFD)
13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: David Linden, Cardiff University
fMRI Based Neurofeedback as a Treatment Method for Depression
The purpose of the study is to investigate whether neurofeedback delivered via functional magnetic resonance imaging signals can be used to train depressed patients to self-regulate emotion networks and whether this improves clinical symptoms.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF103AT
- CUBRIC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- major depressive disorder (MDD) diagnosis
- stable antidepressant dose medication
Exclusion Criteria:
- Other physical or psychiatric disorders
- Current substance abuse
- Current psychotherapy or other specific intervention
- Exclusion criteria applicable to MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Emotion network up-regulation
Participants use fMRI-based neurofeedback to train the upregulation of brain areas that respond to positive affective pictures (as identified during a functional localiser scan).
|
5 sessions lasting one hour each
|
Aktywny komparator: Place processing network up-regulation
Participants use fMRI-based neurofeedback to train the upregulation of brain areas that respond to place and house pictures (as identified during a functional localiser scan).
|
5 sessions lasting one hour each
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score at the end of intervention (after 5th session)
Ramy czasowe: Before start trial (baseline), after intervention (appr. 2 months)
|
Before start trial (baseline), after intervention (appr. 2 months)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score at follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety score at the end of intervention (after 5th session)
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety score at follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score at the end of intervention (after 5th session)
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score at follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
Change from Baseline in the Quality of Life Scale (QOLS) at the end of intervention (after 5th session)
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Change from Baseline in the Quality of Life Scale (QOLS) at follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
Change from Baseline in the European Quality of Life-5 dimensions scale (EQ-5D) at the end of intervention (after 5th session)
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Change from Baseline in the European Quality of Life-5 dimensions scale (EQ-5D) at follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (general subscale: GSE) at the end of intervention (after 5th session)
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (general subscale: GSE) at follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (social subscale: SSE) at the end of intervention (after 5th session)
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (social subscale: SSE) at follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the Thought control questionnaire (TCQ) at the end of intervention (after 5th session)
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Thought control questionnaire (TCQ) at follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the Thought control ability questionnaire (TCAQ) at the end of intervention (after 5th session)
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Thought control ability questionnaire (TCAQ) at follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BAS scale, at the end of intervention (after 5th session)
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BAS scale, at follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BIS scale, at the end of intervention (after 5th session)
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BIS scale, at follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3-months follow-up
|
Baseline, 3-months follow-up
|
|
Change from Baseline in health service resource use as measured with a Resource Use Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 3-months follow-up
|
Baseline, 3-months follow-up
|
|
Change from before to after scan in the Profile of Mood States (POMS)
Ramy czasowe: Before and after each scanning session (appr. 2 months: session 1: week 1; session 2: week 2; session 3: week 3; session 4: week 4; session 5: week 8)
|
Measure to address any imminent changes in mood state.
|
Before and after each scanning session (appr. 2 months: session 1: week 1; session 2: week 2; session 3: week 3; session 4: week 4; session 5: week 8)
|
Relation between upregulation ability of target areas (as obtained by functional MRI analysis) and perceived self control
Ramy czasowe: Integrating imaging and psychometric data across the intervention period (appr. 2 months)
|
Analysis of the relationship between scores on the self-efficacy scales, thought control questionnaire (TCQ), thought control ability questionnaire (TCAQ) and the behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS) scales and fMRI data.
|
Integrating imaging and psychometric data across the intervention period (appr. 2 months)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David E Linden, MD, Cardiff University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Johnston SJ, Boehm SG, Healy D, Goebel R, Linden DE. Neurofeedback: A promising tool for the self-regulation of emotion networks. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):1066-72. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.056. Epub 2009 Jul 29.
- Johnston S, Linden DE, Healy D, Goebel R, Habes I, Boehm SG. Upregulation of emotion areas through neurofeedback with a focus on positive mood. Cogn Affect Behav Neurosci. 2011 Mar;11(1):44-51. doi: 10.3758/s13415-010-0010-1.
- Fovet T, Jardri R, Linden D. Current Issues in the Use of fMRI-Based Neurofeedback to Relieve Psychiatric Symptoms. Curr Pharm Des. 2015;21(23):3384-94. doi: 10.2174/1381612821666150619092540.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPON927-11
- G 1100629 (Inny numer grantu/finansowania: MRC)
- HS/10/25 (Inny numer grantu/finansowania: NISCHR)
- 11/WA/0106 (Inny identyfikator: NHS Research Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fMRI-based neurofeedback
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrutacyjnyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrzeżuwanie | Depresja w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalNieznany
-
Wyss Center for Bio and NeuroengineeringEcole Polytechnique Fédérale de LausanneZakończony
-
University of PittsburghZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)ZakończonySchizofrenia | Halucynacje audiowizualne | Neurofeedback | Wyższy zakręt skroniowyStany Zjednoczone
-
Kessler FoundationRekrutacyjnyUderzenie | Dysleksja, nabytaStany Zjednoczone
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutacyjnySchizofrenia | Schizofrenia oporna na leczenie | Halucynacje słuchuStany Zjednoczone