- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01544205
Neurofeedback as a Treatment Tool for Depression (NFD)
2016. december 13. frissítette: David Linden, Cardiff University
fMRI Based Neurofeedback as a Treatment Method for Depression
The purpose of the study is to investigate whether neurofeedback delivered via functional magnetic resonance imaging signals can be used to train depressed patients to self-regulate emotion networks and whether this improves clinical symptoms.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF103AT
- CUBRIC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- major depressive disorder (MDD) diagnosis
- stable antidepressant dose medication
Exclusion Criteria:
- Other physical or psychiatric disorders
- Current substance abuse
- Current psychotherapy or other specific intervention
- Exclusion criteria applicable to MRI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Emotion network up-regulation
Participants use fMRI-based neurofeedback to train the upregulation of brain areas that respond to positive affective pictures (as identified during a functional localiser scan).
|
5 sessions lasting one hour each
|
Aktív összehasonlító: Place processing network up-regulation
Participants use fMRI-based neurofeedback to train the upregulation of brain areas that respond to place and house pictures (as identified during a functional localiser scan).
|
5 sessions lasting one hour each
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score at the end of intervention (after 5th session)
Időkeret: Before start trial (baseline), after intervention (appr. 2 months)
|
Before start trial (baseline), after intervention (appr. 2 months)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score at follow-up
Időkeret: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety score at the end of intervention (after 5th session)
Időkeret: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety score at follow-up
Időkeret: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score at the end of intervention (after 5th session)
Időkeret: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score at follow-up
Időkeret: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
Change from Baseline in the Quality of Life Scale (QOLS) at the end of intervention (after 5th session)
Időkeret: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Change from Baseline in the Quality of Life Scale (QOLS) at follow-up
Időkeret: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
Change from Baseline in the European Quality of Life-5 dimensions scale (EQ-5D) at the end of intervention (after 5th session)
Időkeret: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Change from Baseline in the European Quality of Life-5 dimensions scale (EQ-5D) at follow-up
Időkeret: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (general subscale: GSE) at the end of intervention (after 5th session)
Időkeret: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (general subscale: GSE) at follow-up
Időkeret: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (social subscale: SSE) at the end of intervention (after 5th session)
Időkeret: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (social subscale: SSE) at follow-up
Időkeret: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the Thought control questionnaire (TCQ) at the end of intervention (after 5th session)
Időkeret: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Thought control questionnaire (TCQ) at follow-up
Időkeret: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the Thought control ability questionnaire (TCAQ) at the end of intervention (after 5th session)
Időkeret: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Thought control ability questionnaire (TCAQ) at follow-up
Időkeret: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BAS scale, at the end of intervention (after 5th session)
Időkeret: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BAS scale, at follow-up
Időkeret: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BIS scale, at the end of intervention (after 5th session)
Időkeret: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BIS scale, at follow-up
Időkeret: Baseline, 3-months follow-up
|
Baseline, 3-months follow-up
|
|
Change from Baseline in health service resource use as measured with a Resource Use Questionnaire
Időkeret: Baseline, 3-months follow-up
|
Baseline, 3-months follow-up
|
|
Change from before to after scan in the Profile of Mood States (POMS)
Időkeret: Before and after each scanning session (appr. 2 months: session 1: week 1; session 2: week 2; session 3: week 3; session 4: week 4; session 5: week 8)
|
Measure to address any imminent changes in mood state.
|
Before and after each scanning session (appr. 2 months: session 1: week 1; session 2: week 2; session 3: week 3; session 4: week 4; session 5: week 8)
|
Relation between upregulation ability of target areas (as obtained by functional MRI analysis) and perceived self control
Időkeret: Integrating imaging and psychometric data across the intervention period (appr. 2 months)
|
Analysis of the relationship between scores on the self-efficacy scales, thought control questionnaire (TCQ), thought control ability questionnaire (TCAQ) and the behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS) scales and fMRI data.
|
Integrating imaging and psychometric data across the intervention period (appr. 2 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David E Linden, MD, Cardiff University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Johnston SJ, Boehm SG, Healy D, Goebel R, Linden DE. Neurofeedback: A promising tool for the self-regulation of emotion networks. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):1066-72. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.056. Epub 2009 Jul 29.
- Johnston S, Linden DE, Healy D, Goebel R, Habes I, Boehm SG. Upregulation of emotion areas through neurofeedback with a focus on positive mood. Cogn Affect Behav Neurosci. 2011 Mar;11(1):44-51. doi: 10.3758/s13415-010-0010-1.
- Fovet T, Jardri R, Linden D. Current Issues in the Use of fMRI-Based Neurofeedback to Relieve Psychiatric Symptoms. Curr Pharm Des. 2015;21(23):3384-94. doi: 10.2174/1381612821666150619092540.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPON927-11
- G 1100629 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: MRC)
- HS/10/25 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NISCHR)
- 11/WA/0106 (Egyéb azonosító: NHS Research Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a fMRI-based neurofeedback
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterVisszavontAgydaganatokEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMegszűntMágneses rezonancia képalkotás | Neuronális aktivitásFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneBefejezveMágneses rezonancia képalkotás | Neuronális aktivitásFranciaország
-
Brighton & Sussex Medical SchoolToborzásDepresszióEgyesült Királyság
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzBefejezveEpilepszia | Egészséges önkéntesekFranciaország