- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01894945
Dual Time Point PET in Lymphoma
This study aims to investigate the value of dual time point PET/CT in lymphoma. Since FDG uptake is linked to glucose metabolism, PET imaging is also used to detect suspected sites for infectious and inflammatory disorders. In a clinical setting, it is a challenge to distinguish between FDG uptake in benign and malignant lesions and this gives rise to a considerable quantity of false positive results and decreased positive predictive values. Performing FDG-PET imaging sixty minutes after injection is common practice in the staging and surveillance of lymphoma but this procedure may not be optimal, especially not in settings where benign inflammatory lesions are of clinical concern.
In an attempt to find an alternative method for this discrimination, dual time point FDG-PET was introduced. This technique has shown itself to be a potentially promising method in FDG-PET imaging for distinguishing between malignant and benign lesions using SUV values. The reason for the different FDG uptake patterns between inflammatory and malignant lesions is unclear. Several factors may contribute to this phenomenon on a cellular basis. It has been shown that cancer cells exhibit increased numbers of glucose transporter and low level of glucose-6-phosphatase. Varying levels between different cancer cell types may explain the different FDG uptake curves. Because various cell types exhibit varying rates of FDG uptake we believe that kinetic investigation may prove to be of value in understanding different types of lymphoma and identifying how to perform precise imaging for staging and surveillance.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense University Hospital, Department of hematology
-
Contact:
- Karen Mylam, MD
- Telefoonnummer: 0045 6441 3186
- E-mail: karen.mylam@rsyd.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Juul Mylam, MD
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Nog niet aan het werven
- Roskilde Hospital
-
Contact:
- Lars Møller Pedersen, MD
- E-mail: lmpn@regionsjaelland.dk
-
Onderonderzoeker:
- Lars Møller Pedersen, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Planned for curative treatment
Exclusion Criteria:
- Previously treatment with chemotherapy or irradiation
- Primary CNS lymphoma
- Recurrent lymphoma
- Transformation from indolent lymphoma
- Presence of diabetes mellitus, HIV, chronic inflammatory disease or infections
- Pregnancy or lactation
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients with suspected lymphoma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival
Tijdsspanne: 2 years
|
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
|
2 years
|
|
Progression free survival
Tijdsspanne: 3 years
|
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
|
3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overall survival
Tijdsspanne: 2 years, 3 years
|
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
|
2 years, 3 years
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To compare SUVmax with the expression of GLUT1, hexokinase, G6Pase in lymphoma cells
Tijdsspanne: 1 day (After diagnostic biopsy)
|
1 day (After diagnostic biopsy)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10.06b
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .