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Dual Time Point PET in Lymphoma

9 de julio de 2013 actualizado por: Karen Juul Mylam, Odense University Hospital

This study aims to investigate the value of dual time point PET/CT in lymphoma. Since FDG uptake is linked to glucose metabolism, PET imaging is also used to detect suspected sites for infectious and inflammatory disorders. In a clinical setting, it is a challenge to distinguish between FDG uptake in benign and malignant lesions and this gives rise to a considerable quantity of false positive results and decreased positive predictive values. Performing FDG-PET imaging sixty minutes after injection is common practice in the staging and surveillance of lymphoma but this procedure may not be optimal, especially not in settings where benign inflammatory lesions are of clinical concern.

In an attempt to find an alternative method for this discrimination, dual time point FDG-PET was introduced. This technique has shown itself to be a potentially promising method in FDG-PET imaging for distinguishing between malignant and benign lesions using SUV values. The reason for the different FDG uptake patterns between inflammatory and malignant lesions is unclear. Several factors may contribute to this phenomenon on a cellular basis. It has been shown that cancer cells exhibit increased numbers of glucose transporter and low level of glucose-6-phosphatase. Varying levels between different cancer cell types may explain the different FDG uptake curves. Because various cell types exhibit varying rates of FDG uptake we believe that kinetic investigation may prove to be of value in understanding different types of lymphoma and identifying how to perform precise imaging for staging and surveillance.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Odense University Hospital, Department of hematology
        • Contacto:
          • Karen Mylam, MD
          • Número de teléfono: 0045 6441 3186
          • Correo electrónico: karen.mylam@rsyd.dk
        • Investigador principal:
          • Karen Juul Mylam, MD
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Aún no reclutando
        • Roskilde Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Lars Møller Pedersen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with newly diagnosed NHL and HL

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age>18 years
  • Planned for curative treatment

Exclusion Criteria:

  • Previously treatment with chemotherapy or irradiation
  • Primary CNS lymphoma
  • Recurrent lymphoma
  • Transformation from indolent lymphoma
  • Presence of diabetes mellitus, HIV, chronic inflammatory disease or infections
  • Pregnancy or lactation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patients with suspected lymphoma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progression Free Survival
Periodo de tiempo: 2 years
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
2 years
Progression free survival
Periodo de tiempo: 3 years
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
3 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall survival
Periodo de tiempo: 2 years, 3 years
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
2 years, 3 years

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To compare SUVmax with the expression of GLUT1, hexokinase, G6Pase in lymphoma cells
Periodo de tiempo: 1 day (After diagnostic biopsy)
1 day (After diagnostic biopsy)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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