- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01894945
Dual Time Point PET in Lymphoma
This study aims to investigate the value of dual time point PET/CT in lymphoma. Since FDG uptake is linked to glucose metabolism, PET imaging is also used to detect suspected sites for infectious and inflammatory disorders. In a clinical setting, it is a challenge to distinguish between FDG uptake in benign and malignant lesions and this gives rise to a considerable quantity of false positive results and decreased positive predictive values. Performing FDG-PET imaging sixty minutes after injection is common practice in the staging and surveillance of lymphoma but this procedure may not be optimal, especially not in settings where benign inflammatory lesions are of clinical concern.
In an attempt to find an alternative method for this discrimination, dual time point FDG-PET was introduced. This technique has shown itself to be a potentially promising method in FDG-PET imaging for distinguishing between malignant and benign lesions using SUV values. The reason for the different FDG uptake patterns between inflammatory and malignant lesions is unclear. Several factors may contribute to this phenomenon on a cellular basis. It has been shown that cancer cells exhibit increased numbers of glucose transporter and low level of glucose-6-phosphatase. Varying levels between different cancer cell types may explain the different FDG uptake curves. Because various cell types exhibit varying rates of FDG uptake we believe that kinetic investigation may prove to be of value in understanding different types of lymphoma and identifying how to perform precise imaging for staging and surveillance.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital, Department of hematology
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Contacto:
- Karen Mylam, MD
- Número de teléfono: 0045 6441 3186
- Correo electrónico: karen.mylam@rsyd.dk
-
Investigador principal:
- Karen Juul Mylam, MD
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Aún no reclutando
- Roskilde Hospital
-
Contacto:
- Lars Møller Pedersen, MD
- Correo electrónico: lmpn@regionsjaelland.dk
-
Sub-Investigador:
- Lars Møller Pedersen, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Planned for curative treatment
Exclusion Criteria:
- Previously treatment with chemotherapy or irradiation
- Primary CNS lymphoma
- Recurrent lymphoma
- Transformation from indolent lymphoma
- Presence of diabetes mellitus, HIV, chronic inflammatory disease or infections
- Pregnancy or lactation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients with suspected lymphoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progression Free Survival
Periodo de tiempo: 2 years
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To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
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2 years
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Progression free survival
Periodo de tiempo: 3 years
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To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
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3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Overall survival
Periodo de tiempo: 2 years, 3 years
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To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
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2 years, 3 years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To compare SUVmax with the expression of GLUT1, hexokinase, G6Pase in lymphoma cells
Periodo de tiempo: 1 day (After diagnostic biopsy)
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1 day (After diagnostic biopsy)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10.06b
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