- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01894945
Dual Time Point PET in Lymphoma
This study aims to investigate the value of dual time point PET/CT in lymphoma. Since FDG uptake is linked to glucose metabolism, PET imaging is also used to detect suspected sites for infectious and inflammatory disorders. In a clinical setting, it is a challenge to distinguish between FDG uptake in benign and malignant lesions and this gives rise to a considerable quantity of false positive results and decreased positive predictive values. Performing FDG-PET imaging sixty minutes after injection is common practice in the staging and surveillance of lymphoma but this procedure may not be optimal, especially not in settings where benign inflammatory lesions are of clinical concern.
In an attempt to find an alternative method for this discrimination, dual time point FDG-PET was introduced. This technique has shown itself to be a potentially promising method in FDG-PET imaging for distinguishing between malignant and benign lesions using SUV values. The reason for the different FDG uptake patterns between inflammatory and malignant lesions is unclear. Several factors may contribute to this phenomenon on a cellular basis. It has been shown that cancer cells exhibit increased numbers of glucose transporter and low level of glucose-6-phosphatase. Varying levels between different cancer cell types may explain the different FDG uptake curves. Because various cell types exhibit varying rates of FDG uptake we believe that kinetic investigation may prove to be of value in understanding different types of lymphoma and identifying how to perform precise imaging for staging and surveillance.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Odense, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Odense University Hospital, Department of hematology
-
Kontakt:
- Karen Mylam, MD
- Telefonnummer: 0045 6441 3186
- E-Mail: karen.mylam@rsyd.dk
-
Hauptermittler:
- Karen Juul Mylam, MD
-
Roskilde, Dänemark, 4000
- Noch keine Rekrutierung
- Roskilde Hospital
-
Kontakt:
- Lars Møller Pedersen, MD
- E-Mail: lmpn@regionsjaelland.dk
-
Unterermittler:
- Lars Møller Pedersen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Planned for curative treatment
Exclusion Criteria:
- Previously treatment with chemotherapy or irradiation
- Primary CNS lymphoma
- Recurrent lymphoma
- Transformation from indolent lymphoma
- Presence of diabetes mellitus, HIV, chronic inflammatory disease or infections
- Pregnancy or lactation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patients with suspected lymphoma.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progression Free Survival
Zeitfenster: 2 years
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To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
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2 years
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Progression free survival
Zeitfenster: 3 years
|
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
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3 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Overall survival
Zeitfenster: 2 years, 3 years
|
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
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2 years, 3 years
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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To compare SUVmax with the expression of GLUT1, hexokinase, G6Pase in lymphoma cells
Zeitfenster: 1 day (After diagnostic biopsy)
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1 day (After diagnostic biopsy)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.06b
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