- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01894945
Dual Time Point PET in Lymphoma
This study aims to investigate the value of dual time point PET/CT in lymphoma. Since FDG uptake is linked to glucose metabolism, PET imaging is also used to detect suspected sites for infectious and inflammatory disorders. In a clinical setting, it is a challenge to distinguish between FDG uptake in benign and malignant lesions and this gives rise to a considerable quantity of false positive results and decreased positive predictive values. Performing FDG-PET imaging sixty minutes after injection is common practice in the staging and surveillance of lymphoma but this procedure may not be optimal, especially not in settings where benign inflammatory lesions are of clinical concern.
In an attempt to find an alternative method for this discrimination, dual time point FDG-PET was introduced. This technique has shown itself to be a potentially promising method in FDG-PET imaging for distinguishing between malignant and benign lesions using SUV values. The reason for the different FDG uptake patterns between inflammatory and malignant lesions is unclear. Several factors may contribute to this phenomenon on a cellular basis. It has been shown that cancer cells exhibit increased numbers of glucose transporter and low level of glucose-6-phosphatase. Varying levels between different cancer cell types may explain the different FDG uptake curves. Because various cell types exhibit varying rates of FDG uptake we believe that kinetic investigation may prove to be of value in understanding different types of lymphoma and identifying how to perform precise imaging for staging and surveillance.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Nábor
- Odense University Hospital, Department of hematology
-
Kontakt:
- Karen Mylam, MD
- Telefonní číslo: 0045 6441 3186
- E-mail: karen.mylam@rsyd.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen Juul Mylam, MD
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Zatím nenabíráme
- Roskilde Hospital
-
Kontakt:
- Lars Møller Pedersen, MD
- E-mail: lmpn@regionsjaelland.dk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lars Møller Pedersen, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Planned for curative treatment
Exclusion Criteria:
- Previously treatment with chemotherapy or irradiation
- Primary CNS lymphoma
- Recurrent lymphoma
- Transformation from indolent lymphoma
- Presence of diabetes mellitus, HIV, chronic inflammatory disease or infections
- Pregnancy or lactation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Patients with suspected lymphoma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Progression Free Survival
Časové okno: 2 years
|
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
|
2 years
|
Progression free survival
Časové okno: 3 years
|
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Overall survival
Časové okno: 2 years, 3 years
|
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
|
2 years, 3 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
To compare SUVmax with the expression of GLUT1, hexokinase, G6Pase in lymphoma cells
Časové okno: 1 day (After diagnostic biopsy)
|
1 day (After diagnostic biopsy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10.06b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .