- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01894945
Dual Time Point PET in Lymphoma
This study aims to investigate the value of dual time point PET/CT in lymphoma. Since FDG uptake is linked to glucose metabolism, PET imaging is also used to detect suspected sites for infectious and inflammatory disorders. In a clinical setting, it is a challenge to distinguish between FDG uptake in benign and malignant lesions and this gives rise to a considerable quantity of false positive results and decreased positive predictive values. Performing FDG-PET imaging sixty minutes after injection is common practice in the staging and surveillance of lymphoma but this procedure may not be optimal, especially not in settings where benign inflammatory lesions are of clinical concern.
In an attempt to find an alternative method for this discrimination, dual time point FDG-PET was introduced. This technique has shown itself to be a potentially promising method in FDG-PET imaging for distinguishing between malignant and benign lesions using SUV values. The reason for the different FDG uptake patterns between inflammatory and malignant lesions is unclear. Several factors may contribute to this phenomenon on a cellular basis. It has been shown that cancer cells exhibit increased numbers of glucose transporter and low level of glucose-6-phosphatase. Varying levels between different cancer cell types may explain the different FDG uptake curves. Because various cell types exhibit varying rates of FDG uptake we believe that kinetic investigation may prove to be of value in understanding different types of lymphoma and identifying how to perform precise imaging for staging and surveillance.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense University Hospital, Department of hematology
-
Contato:
- Karen Mylam, MD
- Número de telefone: 0045 6441 3186
- E-mail: karen.mylam@rsyd.dk
-
Investigador principal:
- Karen Juul Mylam, MD
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Ainda não está recrutando
- Roskilde Hospital
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Contato:
- Lars Møller Pedersen, MD
- E-mail: lmpn@regionsjaelland.dk
-
Subinvestigador:
- Lars Møller Pedersen, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Planned for curative treatment
Exclusion Criteria:
- Previously treatment with chemotherapy or irradiation
- Primary CNS lymphoma
- Recurrent lymphoma
- Transformation from indolent lymphoma
- Presence of diabetes mellitus, HIV, chronic inflammatory disease or infections
- Pregnancy or lactation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients with suspected lymphoma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progression Free Survival
Prazo: 2 years
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To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
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2 years
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Progression free survival
Prazo: 3 years
|
To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
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3 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Overall survival
Prazo: 2 years, 3 years
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To evaluate the predictive value of PET after 60min compared to PET after 180min in terms of outcome.
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2 years, 3 years
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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To compare SUVmax with the expression of GLUT1, hexokinase, G6Pase in lymphoma cells
Prazo: 1 day (After diagnostic biopsy)
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1 day (After diagnostic biopsy)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10.06b
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