- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01939080
Variation of Aortic Compliance Related to Exercise Training With or Without Supervised Sessions (ACT)
Exercise Training in Patients With Cardiovascular Risk: Predictability of Aortic Compliance Normalization
Many conditions and cardiovascular diseases (including stroke) are better managed with regular exercise training. The expected effects are partial reversal of adverse effects on heart and blood vessel structure and function, improved glycemic, tension and weight control.
Physiologically, the aorta maintains low left ventricular after-load, promotes optimal sub-endocardial coronary blood flow, and transforms pulsatile into laminar blood flow. Increased aortic stiffness may ultimately contribute to left ventricular dysfunction. Regular exercise training is likely to decrease the pulse wave velocity (a measure of the aortic compliance). Some subjects seem more responsive than others, and they may not expect the same benefit of exercise training. To the best of our knowledge, this has not been explained yet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pointe à Pitre, Guadeloupe
- Werving
- CHU de Pointe à Pitre
-
Contact:
- Sophie ANTOINE-JONVILLE, Ph.D.
- E-mail: s_antoine@ymail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Cosmin ALECU, MD
-
Onderonderzoeker:
- Annie LANNUZEL, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne BLANCHET, MD
-
Onderonderzoeker:
- Rachel BILLY-BRISSAC, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick FOUCAN, MD
-
-
-
-
-
Fort de France, Martinique
- Werving
- CHU de Fort de France
-
Contact:
- Armelle JEAN-ETIENNE, MD
- E-mail: Armelle.Jean-Etienne@chu-fortdefrance.fr
-
Onderonderzoeker:
- Patrick RENE-CORAIL, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jocelyn INAMO, MD
-
Onderonderzoeker:
- Stéphane OLINDO, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients aged 50-69 years, with moderate or high cardiovascular risk
Exclusion Criteria:
- any physical or medical problem liable to limit the patient' ability to perform the cardiopulmonary exercise testing or the exercise training in safe conditions.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Medical supervision
Exercise training with supervised sessions Classics training
|
|
|
Actieve vergelijker: No medical supervision
Exercise training without supervised sessions Classics training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pulse wave velocity
Tijdsspanne: With or without the exercise training
|
With or without the exercise training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heart rate variability
Tijdsspanne: within 12 weeks after exercise training
|
within 12 weeks after exercise training
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/B/01
- 2012-A00359-34 (Andere identificatie: AFSSAPS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .