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Variation of Aortic Compliance Related to Exercise Training With or Without Supervised Sessions (ACT)

17 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

Exercise Training in Patients With Cardiovascular Risk: Predictability of Aortic Compliance Normalization

Many conditions and cardiovascular diseases (including stroke) are better managed with regular exercise training. The expected effects are partial reversal of adverse effects on heart and blood vessel structure and function, improved glycemic, tension and weight control.

Physiologically, the aorta maintains low left ventricular after-load, promotes optimal sub-endocardial coronary blood flow, and transforms pulsatile into laminar blood flow. Increased aortic stiffness may ultimately contribute to left ventricular dysfunction. Regular exercise training is likely to decrease the pulse wave velocity (a measure of the aortic compliance). Some subjects seem more responsive than others, and they may not expect the same benefit of exercise training. To the best of our knowledge, this has not been explained yet.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

308

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Guadalupe
      • Pointe à Pitre, Guadalupe
        • Reclutamiento
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cosmin ALECU, MD
        • Sub-Investigador:
          • Annie LANNUZEL, MD
        • Investigador principal:
          • Anne BLANCHET, MD
        • Sub-Investigador:
          • Rachel BILLY-BRISSAC, MD
        • Investigador principal:
          • Patrick FOUCAN, MD
  • Martinica
      • Fort de France, Martinica
        • Reclutamiento
        • CHU de Fort de France
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Patrick RENE-CORAIL, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jocelyn INAMO, MD
        • Sub-Investigador:
          • Stéphane OLINDO, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients aged 50-69 years, with moderate or high cardiovascular risk

Exclusion Criteria:

  • any physical or medical problem liable to limit the patient' ability to perform the cardiopulmonary exercise testing or the exercise training in safe conditions.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Medical supervision
Exercise training with supervised sessions Classics training
Procedimiento: Exercise training with supervised sessions
Comparador activo: No medical supervision
Exercise training without supervised sessions Classics training
Procedimiento: Exercise training with supervised sessions

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pulse wave velocity
Periodo de tiempo: With or without the exercise training
With or without the exercise training

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Heart rate variability
Periodo de tiempo: within 12 weeks after exercise training
within 12 weeks after exercise training

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Center of Martinique

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12/B/01
  • 2012-A00359-34 (Otro identificador: AFSSAPS)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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