Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trial of Hemodialysis Based Exercise for Strength Improvement Study (THESIS)

18 april 2016 bijgewerkt door: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Comparison of Aerobic Exercise, Strength Training, or Its Combination in Hemodialysis Patients: a Randomized Controlled Trial

Study Hypothesis: The combination of aerobic and resistance exercise training will improve walking speed compared to either individual intervention.

Brief Summary:

Sixty hemodialysis participants who meet inclusion and exclusion criteria will be randomized to 20 weeks of supervised exercise, using either: (i) on-dialysis aerobic exercise using a bike ergometer; (ii) pre-dialysis leg strength training using weights; or (iii) both. The primary outcome is walking speed over 4-metres. Secondary outcomes will include:

(i) short physical performance battery; (ii) health-related quality of life [EuroQOL-5D-5L]; (iii) Dialysis recovery time; (iv) Nottingham extended activities of daily living (EADL) index; (v) Leg strength; (vi) body composition and anthropometry.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Josephs Healthcare Hamilton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • On hemodialysis minimum of 3 times per week
  • On hemodialysis > 3 consecutive months

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide consent
  • Inability to walk 4-metres
  • Chest pain with exertion or myocardial infarction in past 6-months
  • Pre-dialysis systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic BP > 100 mm Hg in past 2-weeks
  • Functional or cardiorespiratory limitations preventing use of cycle ergometer for at least five-minutes or the ability to perform single maximum rep with each of resistance exercises described
  • Joint replacement or lower extremity fracture in previous 6-months
  • Severe cognitive impairment
  • Currently using corticosteroids >5 mg/day
  • Pre-dialysis serum potassium in previous month less than 3.5 or greater than 6.0 mmol/L.
  • Attending nephrologist feels exercise is medically contraindicated
  • Scheduled living related kidney transplant in next 6 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: aerobic exercise
patients will undergo supervised exercise on a bike ergometer for 30 minutes three times per week during hemodialysis
Ander: aerobic oefening
Actieve vergelijker: resistance training
patients will undergo supervised lower extremity strength training three times per week pre-hemodialysis
Ander: resistance training
Experimenteel: aerobic exercise and resistance training
patients will undergo a combination of aerobic exercise and resistance training on an alternating schedule three time per week
Ander: aerobic oefening
Ander: resistance training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in walking speed over 20 weeks
Tijdsspanne: 10 and 20 weeks
repeated measures analysis
10 and 20 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in short physical performance battery over 20 weeks
Tijdsspanne: 10 and 20 weeks
repeated measures analysis
10 and 20 weeks
change in EuroQOL-5D-5L over 20 weeks
Tijdsspanne: 10 and 20 weeks
Health-related quality of life. Repeated measures analysis
10 and 20 weeks
change in dialysis recovery time over 20 weeks
Tijdsspanne: 10 and 20 weeks
repeated measures analysis
10 and 20 weeks
change in Nottingham extended activities of daily living index over 20 weeks
Tijdsspanne: 10 and 20 weeks
repeated measures analysis
10 and 20 weeks
change in body anthropometry and composition over 20 weeks.
Tijdsspanne: 10 and 20 weeks
weight, waist-hip ratio, bioimpedance analysis-determined fat-free mass, percentage body fat, phase angle. Repeated measures analysis
10 and 20 weeks
change in inflammation measures over 20 weeks
Tijdsspanne: 10 and 20 weeks
serum albumin, C-reactive protein, interleukin-6 and tumor necrosis factor-alpha. Repeated measures analysis
10 and 20 weeks
hospitalization
Tijdsspanne: continuous over 20 weeks
continuous over 20 weeks
death
Tijdsspanne: continuous over 20 weeks
continuous over 20 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-468

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren