Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance (EFTR-LA)

19 januari 2014 bijgewerkt door: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance, Single Center Single Arm Study

The purpose of this study is to evaluate the feasibility of endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The laparoscopic resection with a linear stapler for subepithelial tumors (SET) can lead to excessive resection of healthy tissue of the gastric wall resulting in deformity or stenosis. Attaining a positive surgical margin is also possible. Endoscopic full-thickness resection (EFTR) can be used for tumor resection by direct visualization of the tumor from inside the stomach lumen leading to a free surgical margin with little resection of healthy tissue. In order to overcome current endoscopic technical limitations, we will combine the conventional laparoscopic approach with EFTR.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, republiek van, 410-769
        • Werving
        • National Cancer Center
        • Contact:
          • Chan G Kim, M.D.
          • Telefoonnummer: +82-31-920-1620
          • E-mail: glse@chol.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Gastric subepithelial tumor
  • Invasion of muscularis propria on Endoscopic ultrasound
  • Tumor size 1.5cm-5cm or increasing size during follow-up

Exclusion Criteria:

  • Bleeding tendency,
  • Inappropriate condition for surgery with general anesthesia
  • Refuse to be enrolled to study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EFTR with LA
(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)
Procedure: EFTR with LA
(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
En-bloc resection and successful closure
Tijdsspanne: 3 months after surgery
successful En-bloc resection of subepithelial tumor and successful closure of resection site by Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.
3 months after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
number of troche
Tijdsspanne: during surgery
during surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chan G Kim, M.D., National Cancer Center, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NCCCTS-604

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren