Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance (EFTR-LA)
2014年1月19日 更新者：Chan Gyoo Kim、National Cancer Center, Korea
Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance, Single Center Single Arm Study
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.
研究概览
详细说明
The laparoscopic resection with a linear stapler for subepithelial tumors (SET) can lead to excessive resection of healthy tissue of the gastric wall resulting in deformity or stenosis.
Attaining a positive surgical margin is also possible.
Endoscopic full-thickness resection (EFTR) can be used for tumor resection by direct visualization of the tumor from inside the stomach lumen leading to a free surgical margin with little resection of healthy tissue.
In order to overcome current endoscopic technical limitations, we will combine the conventional laparoscopic approach with EFTR.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chan G Kim, M.D.
- 电话号码：+82-31-920-1620
- 邮箱：glse@chol.com
学习地点
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Gyeonggi
-
Goyang、Gyeonggi、大韩民国、410-769
- 招聘中
- National Cancer Center
-
接触：
- Chan G Kim, M.D.
- 电话号码：+82-31-920-1620
- 邮箱：glse@chol.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Gastric subepithelial tumor
- Invasion of muscularis propria on Endoscopic ultrasound
- Tumor size 1.5cm-5cm or increasing size during follow-up
Exclusion Criteria:
- Bleeding tendency,
- Inappropriate condition for surgery with general anesthesia
- Refuse to be enrolled to study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EFTR with LA
(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)
|
(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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En-bloc resection and successful closure
大体时间：3 months after surgery
|
successful En-bloc resection of subepithelial tumor and successful closure of resection site by Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.
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3 months after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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number of troche
大体时间：during surgery
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during surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chan G Kim, M.D.、National Cancer Center, Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2014年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月19日
首次发布 (估计)
2014年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月19日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NCCCTS-604
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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EFTR with LA的临床试验
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