Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance (EFTR-LA)

19 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance, Single Center Single Arm Study

The purpose of this study is to evaluate the feasibility of endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The laparoscopic resection with a linear stapler for subepithelial tumors (SET) can lead to excessive resection of healthy tissue of the gastric wall resulting in deformity or stenosis. Attaining a positive surgical margin is also possible. Endoscopic full-thickness resection (EFTR) can be used for tumor resection by direct visualization of the tumor from inside the stomach lumen leading to a free surgical margin with little resection of healthy tissue. In order to overcome current endoscopic technical limitations, we will combine the conventional laparoscopic approach with EFTR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chan G Kim, M.D.
  • Numer telefonu: +82-31-920-1620
  • E-mail: glse@chol.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Republika Korei, 410-769
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
          • Chan G Kim, M.D.
          • Numer telefonu: +82-31-920-1620
          • E-mail: glse@chol.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Gastric subepithelial tumor
  • Invasion of muscularis propria on Endoscopic ultrasound
  • Tumor size 1.5cm-5cm or increasing size during follow-up

Exclusion Criteria:

  • Bleeding tendency,
  • Inappropriate condition for surgery with general anesthesia
  • Refuse to be enrolled to study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EFTR with LA
(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)
Procedura: EFTR with LA
(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
En-bloc resection and successful closure
Ramy czasowe: 3 months after surgery
successful En-bloc resection of subepithelial tumor and successful closure of resection site by Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.
3 months after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
number of troche
Ramy czasowe: during surgery
during surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Chan G Kim, M.D., National Cancer Center, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCCTS-604

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EFTR with LA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj