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Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance (EFTR-LA)

19 gennaio 2014 aggiornato da: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance, Single Center Single Arm Study

The purpose of this study is to evaluate the feasibility of endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The laparoscopic resection with a linear stapler for subepithelial tumors (SET) can lead to excessive resection of healthy tissue of the gastric wall resulting in deformity or stenosis. Attaining a positive surgical margin is also possible. Endoscopic full-thickness resection (EFTR) can be used for tumor resection by direct visualization of the tumor from inside the stomach lumen leading to a free surgical margin with little resection of healthy tissue. In order to overcome current endoscopic technical limitations, we will combine the conventional laparoscopic approach with EFTR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 410-769
        • Reclutamento
        • National Cancer Center
        • Contatto:
          • Chan G Kim, M.D.
          • Numero di telefono: +82-31-920-1620
          • Email: glse@chol.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Gastric subepithelial tumor
  • Invasion of muscularis propria on Endoscopic ultrasound
  • Tumor size 1.5cm-5cm or increasing size during follow-up

Exclusion Criteria:

  • Bleeding tendency,
  • Inappropriate condition for surgery with general anesthesia
  • Refuse to be enrolled to study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EFTR with LA
(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)
Procedura: EFTR with LA
(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
En-bloc resection and successful closure
Lasso di tempo: 3 months after surgery
successful En-bloc resection of subepithelial tumor and successful closure of resection site by Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.
3 months after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
number of troche
Lasso di tempo: during surgery
during surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Chan G Kim, M.D., National Cancer Center, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCCTS-604

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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