Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance (EFTR-LA)
19 января 2014 г. обновлено: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance, Single Center Single Arm Study
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The laparoscopic resection with a linear stapler for subepithelial tumors (SET) can lead to excessive resection of healthy tissue of the gastric wall resulting in deformity or stenosis.
Attaining a positive surgical margin is also possible.
Endoscopic full-thickness resection (EFTR) can be used for tumor resection by direct visualization of the tumor from inside the stomach lumen leading to a free surgical margin with little resection of healthy tissue.
In order to overcome current endoscopic technical limitations, we will combine the conventional laparoscopic approach with EFTR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Корея, Республика, 410-769
- Рекрутинг
- National Cancer Center
-
Контакт:
- Chan G Kim, M.D.
- Номер телефона: +82-31-920-1620
- Электронная почта: glse@chol.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Gastric subepithelial tumor
- Invasion of muscularis propria on Endoscopic ultrasound
- Tumor size 1.5cm-5cm or increasing size during follow-up
Exclusion Criteria:
- Bleeding tendency,
- Inappropriate condition for surgery with general anesthesia
- Refuse to be enrolled to study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EFTR with LA
(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)
|
(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
En-bloc resection and successful closure
Временное ограничение: 3 months after surgery
|
successful En-bloc resection of subepithelial tumor and successful closure of resection site by Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.
|
3 months after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
number of troche
Временное ограничение: during surgery
|
during surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chan G Kim, M.D., National Cancer Center, Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NCCCTS-604
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .