Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance (EFTR-LA)
19 de janeiro de 2014 atualizado por: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Endoscopic Full Thickness Resection With Laparoscopic Assistance, Single Center Single Arm Study
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The laparoscopic resection with a linear stapler for subepithelial tumors (SET) can lead to excessive resection of healthy tissue of the gastric wall resulting in deformity or stenosis.
Attaining a positive surgical margin is also possible.
Endoscopic full-thickness resection (EFTR) can be used for tumor resection by direct visualization of the tumor from inside the stomach lumen leading to a free surgical margin with little resection of healthy tissue.
In order to overcome current endoscopic technical limitations, we will combine the conventional laparoscopic approach with EFTR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Republica da Coréia, 410-769
- Recrutamento
- National Cancer Center
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Contato:
- Chan G Kim, M.D.
- Número de telefone: +82-31-920-1620
- E-mail: glse@chol.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Gastric subepithelial tumor
- Invasion of muscularis propria on Endoscopic ultrasound
- Tumor size 1.5cm-5cm or increasing size during follow-up
Exclusion Criteria:
- Bleeding tendency,
- Inappropriate condition for surgery with general anesthesia
- Refuse to be enrolled to study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EFTR with LA
(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)
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(Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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En-bloc resection and successful closure
Prazo: 3 months after surgery
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successful En-bloc resection of subepithelial tumor and successful closure of resection site by Endoscopic full-thickness resection with laparoscopic assistance.
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3 months after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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number of troche
Prazo: during surgery
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during surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chan G Kim, M.D., National Cancer Center, Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NCCCTS-604
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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