- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02172053
Resistance Exercise to Improve Fatigue in Workplace (REW) (REW)
16 april 2019 bijgewerkt door: Rosimeire Simprini Padula
Effectiveness of a Resistance Training Program in the Workplace to Muscle Fatigue Control in Industrial Workers: Cluster Randomized Controlled Trial.
Studies show that exercise resistance in workplace can reduce the symptoms of induced labor, however, the effectiveness of such programs depends on the characteristics of the training fatigue.
Thus, it is expected that this study the intervention group with training heavy using progressive resistance exercise protocol will be better in reducing fatigue when compare with light training group.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Background: This study is randomized clinical trial with double-blinded.
The aim is evaluate the effectiveness the training heavy with resistance exercise program in the muscle fatigue control.
Methods: This is a randomized controlled trial by cluster, in which workers who participate in the intervention group will perform resistance exercise protocols; and workers in the comparative group held only stretching exercises and light resistance training with elastic bands.
Expected results: strong evidence that fatigue reducing after ten weeks in workers and improve in others outcomes.
Not found in literature studies in occupational evaluating this aspect of training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
352
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Espirito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brazilië, 29303300
- Centro Universitário São Camilo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- sign informed consent
Exclusion Criteria:
- restriction by the medical department.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Compensatory Workplace Exercise (CWE)
Comparative Group will receive a light training protocol including warming up, stretching and resisted exercise using elastic bands.
|
The comparative group will receive warming up and stretching and light resisted exercise with elastic bands.
The exercise will realize three times per week, 20 minutes for day in total 60 minutes per week.
With warming up for 5 minutes and 15 minutes of the specific training .
The exercise will realize in 3 series with 10 repetitions and rest 30 seconds between series.
|
|
Experimenteel: Individual Resistance Exercise (IRE)
Intervention group will receive training protocol including warming up, stretching a specific resistance training with increase progressive load.
|
Intervention group will receive warming up and stretching, and a specific resistance training with increase progress load.
The exercise will realize three times per week, 20 minutes for day in total 60 minutes per week.
With warming up and stretching for 5 minutes and 15 minutes of the specific training.
The exercise will realize in 3 series with 10 repetitions and rest 30 seconds between series.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Need for Recovery
Tijdsspanne: up to 4 months
|
Psychosocial risk factors and stress, resulting in work-induced fatigue, will be obtained by e Need for Recovery Scale (NFR).
|
up to 4 months
|
|
Fatigue
Tijdsspanne: up to 4 months
|
1 RM test is the maximum amount of weight lifted once while performing a standardized exercise for muscle groups - elbow , knee and ankle flexors and extensors, trunk.
A weight according to the maximum capacity is chosen.
If a replay is completed, find the value of 1RM.
|
up to 4 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Musculoskeletal symptoms
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
|
Musculoskeletal symptoms (pain, tingling or numbness) will be assessed using the Nordic Questionnaire for Musculoskeletal.
|
Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
|
|
Level of physical activity
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
|
Questionnaire Baeck will be used to identify the level of habitual physical activity
|
Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
|
|
Perceived exposure
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
|
The perception of workers risk factors that may contribute to the development of musculoskeletal complaints will be evaluated through the Job Factors Questionnaire.
|
Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
|
|
Physical Fitness Assessment
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
|
The physical assessment will be consider adipometry (body fat percentage) others variables.
|
Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
|
|
Productivity
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
|
Productivity is measured by a single item General Health Questionnaire and Performance at Work
|
Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosimeire S Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Santos HG, Chiavegato LD, Valentim DP, Padula RS. Effectiveness of a progressive resistance exercise program for industrial workers during breaks on perceived fatigue control: a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 Jun 3;20(1):849. doi: 10.1186/s12889-020-08994-x.
- Santos HG, Chiavegato LD, Valentim DP, da Silva PR, Padula RS. Resistance training program for fatigue management in the workplace: exercise protocol in a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Dec 22;16(1):1218. doi: 10.1186/s12889-016-3872-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 454.709
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .