- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02172053
Resistance Exercise to Improve Fatigue in Workplace (REW) (REW)
16 de abril de 2019 actualizado por: Rosimeire Simprini Padula
Effectiveness of a Resistance Training Program in the Workplace to Muscle Fatigue Control in Industrial Workers: Cluster Randomized Controlled Trial.
Studies show that exercise resistance in workplace can reduce the symptoms of induced labor, however, the effectiveness of such programs depends on the characteristics of the training fatigue.
Thus, it is expected that this study the intervention group with training heavy using progressive resistance exercise protocol will be better in reducing fatigue when compare with light training group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Background: This study is randomized clinical trial with double-blinded.
The aim is evaluate the effectiveness the training heavy with resistance exercise program in the muscle fatigue control.
Methods: This is a randomized controlled trial by cluster, in which workers who participate in the intervention group will perform resistance exercise protocols; and workers in the comparative group held only stretching exercises and light resistance training with elastic bands.
Expected results: strong evidence that fatigue reducing after ten weeks in workers and improve in others outcomes.
Not found in literature studies in occupational evaluating this aspect of training.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
352
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Espirito Santo
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Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brasil, 29303300
- Centro Universitário São Camilo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- sign informed consent
Exclusion Criteria:
- restriction by the medical department.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Compensatory Workplace Exercise (CWE)
Comparative Group will receive a light training protocol including warming up, stretching and resisted exercise using elastic bands.
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The comparative group will receive warming up and stretching and light resisted exercise with elastic bands.
The exercise will realize three times per week, 20 minutes for day in total 60 minutes per week.
With warming up for 5 minutes and 15 minutes of the specific training .
The exercise will realize in 3 series with 10 repetitions and rest 30 seconds between series.
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Experimental: Individual Resistance Exercise (IRE)
Intervention group will receive training protocol including warming up, stretching a specific resistance training with increase progressive load.
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Intervention group will receive warming up and stretching, and a specific resistance training with increase progress load.
The exercise will realize three times per week, 20 minutes for day in total 60 minutes per week.
With warming up and stretching for 5 minutes and 15 minutes of the specific training.
The exercise will realize in 3 series with 10 repetitions and rest 30 seconds between series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Need for Recovery
Periodo de tiempo: up to 4 months
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Psychosocial risk factors and stress, resulting in work-induced fatigue, will be obtained by e Need for Recovery Scale (NFR).
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up to 4 months
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Fatigue
Periodo de tiempo: up to 4 months
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1 RM test is the maximum amount of weight lifted once while performing a standardized exercise for muscle groups - elbow , knee and ankle flexors and extensors, trunk.
A weight according to the maximum capacity is chosen.
If a replay is completed, find the value of 1RM.
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up to 4 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Musculoskeletal symptoms
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
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Musculoskeletal symptoms (pain, tingling or numbness) will be assessed using the Nordic Questionnaire for Musculoskeletal.
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Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
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Level of physical activity
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
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Questionnaire Baeck will be used to identify the level of habitual physical activity
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Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
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Perceived exposure
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
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The perception of workers risk factors that may contribute to the development of musculoskeletal complaints will be evaluated through the Job Factors Questionnaire.
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Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
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Physical Fitness Assessment
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
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The physical assessment will be consider adipometry (body fat percentage) others variables.
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Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
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Productivity
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
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Productivity is measured by a single item General Health Questionnaire and Performance at Work
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Outcome measures will be assessed at baseline and after 4 months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosimeire S Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Santos HG, Chiavegato LD, Valentim DP, Padula RS. Effectiveness of a progressive resistance exercise program for industrial workers during breaks on perceived fatigue control: a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 Jun 3;20(1):849. doi: 10.1186/s12889-020-08994-x.
- Santos HG, Chiavegato LD, Valentim DP, da Silva PR, Padula RS. Resistance training program for fatigue management in the workplace: exercise protocol in a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Dec 22;16(1):1218. doi: 10.1186/s12889-016-3872-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 454.709
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