- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02175667
Invloed van de wereldwijde houdingsheropvoeding en de persoonlijkheid in de houding (RPG-POSTURE)
Invloed van de globale posturale heropvoeding en de persoonlijkheidskenmerken in het bewegingsbereik, in de stabiliometrie en in de posturale slingering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt gerealiseerd met universiteitsstudenten. Voor een eerste doelstelling van deze studie vullen alle deelnemers de "big five-vragenlijst" in om hun persoonlijkheidskenmerken te bepalen en vervolgens worden de proefpersonen geanalyseerd met een stabilometrisch platform en cervicale/lumbale bewegingsbereik (ROM) om hun basale parameters te bepalen. De persoonlijkheidskenmerken en de basale stabimetrische parameters zoals de houdingszwaai zullen worden gekruist om een mogelijke relatie te onderzoeken. Voor een tweede doel, het gerandomiseerd onderzoek naar de effectiviteit van de Global Postural Reeducation (GPR) in de stabimetrische parameters, worden de proefpersonen verdeeld in een experimentele groep of in een controlegroep. De experimentele groep wordt behandeld in een GPR-sessie van 45 minuten, met drie houdingen: de eerste is voor het strekken van de voorste spierketen, waarbij de patiënt op de rug op een bank ligt met de armen in een hoek van 45 graden, de heupen open en de voeten tegenover elkaar op de bank. . Deze houding wordt 25-30 minuten aangehouden. In de tweede GPR-houding, om de achterste spierketen te strekken, wordt de proefpersoon gedurende 12-15 minuten met opgeheven benen gepositioneerd. Derde positie is met de deelnemer in rechtopstaande houding 2-5 minuten om de houdingscorrecties te integreren. Gedurende de hele tijd gebruikt de fysiotherapeut manuele therapie om de spieren te strekken volgens de officiële regels van GPR-technieken. Groepscontrole ontvangt geen techniek. Na de tijd van de interventie of geen interventie wordt een tweede meting van stabimetrische parameters en ROM uitgevoerd. Na deze eerste dag, twee dagen later en zeven dagen later worden de maatregelen herhaald om de duurzaamheid van de effecten van GPR-technieken te bepalen.
De verbetering zal worden beoordeeld door indicatoren van klinisch belang te berekenen: relatief risico (RR), absolute risicoreductie (AR). De resultaten zullen statistisch worden vergeleken om een mogelijke relatie te bepalen. De betrouwbaarheidsintervallen (BI) worden berekend voor de meest relevante parameters. De analyse wordt gemaakt met een statistiekprogramma (SPSS 19.0)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Sant Joan, Alicante, Spanje, 03550
- Miguel Hernández University of Elche
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten brengen 4 uur of meer per dag zittend door
Uitsluitingscriteria:
- Studenten brengen niet 4 uur of meer per dag zittend door.
- Proefpersonen met een traumatisch probleem, blessures, op het moment van het onderzoek, of proefpersoon in behandeling van deze blessures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wereldwijde houdingshervorming
Deelnemers krijgen gedurende 45 minuten een GPR-behandeling om de spierketens te rekken
|
De experimentele groep wordt behandeld in een GPR-sessie van 45 minuten, met drie houdingen: de eerste was voor de voorste spierketen, waarbij de patiënt op zijn rug op een bank lag met de armen in een hoek van 45 graden, de heupen open en de voeten tegenover elkaar op de tafel.
Deze houding wordt 25-30 minuten aangehouden.
De tweede GPR-houding, om de achterste spierketen te strekken, wordt gedurende 12-15 minuten met opgeheven benen gepositioneerd.
De derde positie is met de deelnemer staand en 2-5 minuten om de houdingscorrecties te integreren.
Gedurende de hele tijd gebruikt de fysiotherapeut manuele therapie om de spieren te strekken volgens de officiële regels van GPR-technieken.
Groepscontrole ontvangt geen techniek.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die geen GPR-behandeling ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpuntverplaatsing in staande positie
Tijdsspanne: Voor interventie, 2 minuten erna, 2 dagen erna, 7 dagen erna
|
Verplaatsing antero-posterieur en lateraal van COP gemeten met een drukplatform
|
Voor interventie, 2 minuten erna, 2 dagen erna, 7 dagen erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plantaire drukverdeling in staande positie
Tijdsspanne: Voor interventie, 2 minuten erna, 2 dagen erna, 7 dagen erna
|
Verdeling van de plantaire druk in elke voet, gemeten met een drukplatform
|
Voor interventie, 2 minuten erna, 2 dagen erna, 7 dagen erna
|
|
Percentage van lastverdeling in staande positie
Tijdsspanne: Voor interventie, 2 minuten erna, 2 dagen erna, 7 dagen erna
|
Lastverdeling tussen voeten gemeten met een platform van druk
|
Voor interventie, 2 minuten erna, 2 dagen erna, 7 dagen erna
|
|
Lumbaal en cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voor interventie, 10 minuten erna, 2 dagen erna, 7 dagen erna
|
Cervicale en lumbale inclinometer voor goniometrie
|
Voor interventie, 10 minuten erna, 2 dagen erna, 7 dagen erna
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Big Five persoonlijkheidskenmerken (Spaanse versie)
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Automatisch gerapporteerde vragenlijst voor individuele score in de vijf brede persoonlijkheidsdimensies: openheid voor ervaring, consciëntieusheid, extraversie, vriendelijkheid en neuroticisme.
|
Voor tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Lozano-Quijada, PT, Universidad Miguel Hernández
- Studie directeur: Emilio J Poveda-Pagán, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Studie directeur: María J Prieto-Castelló, PhD, Universidad Miguel Hernández
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DPC-CLQ-001-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .