Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in Daily Practice

16 april 2018 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe. The aim of this study is to investigate Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in daily Practice.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1788

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All consecutive subjects initiating liraglutide in 2011 according to Victoza® SmPC meeting the inclusion criteria will be enrolled.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects of age above 18 years as per Victoza® SmPC par.4.2 and 5.1 diagnosed with type 2 diabetes receiving the first prescription of liraglutide in 2011

Exclusion Criteria:

  • None. Available data from all eligible patients for each center, will be included

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EEN
Geneesmiddel: liraglutide
No treatment given.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Tijdsspanne: Week 0, week 52
Week 0, week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in HbA1c (Glycosylated haemoglobin))
Tijdsspanne: Week 0, week 104
Week 0, week 104
Change in body weight
Tijdsspanne: Week 0, week 104
Week 0, week 104
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Tijdsspanne: After 4 and 24 months of treatment
After 4 and 24 months of treatment
Frequency of patients achieving HbA1c target (<=7%)
Tijdsspanne: After 4, 12 and 24 months
After 4, 12 and 24 months
Frequency of patients achieving a body weight reduction of at least 3%
Tijdsspanne: After 4, 12 and 24 months
After 4, 12 and 24 months
Frequency of patients achieving the composite endpoint consisting in: HbA1c reduction of at least 1%-point and body weight reduction of at least 3%
Tijdsspanne: After 4, 12 and 24 months
After 4, 12 and 24 months
Percentage of treatment discontinuation for any reason
Tijdsspanne: At 4, 12 and 24 months
At 4, 12 and 24 months
Changes in blood pressure and lipid profile
Tijdsspanne: Week 0, week 104
Week 0, week 104

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN2211-4118
  • U1111-1143-9842 (Andere identificatie: WHO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren