- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02255266
Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in Daily Practice
16 april 2018 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to investigate Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in daily Practice.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1788
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All consecutive subjects initiating liraglutide in 2011 according to Victoza® SmPC meeting the inclusion criteria will be enrolled.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects of age above 18 years as per Victoza® SmPC par.4.2 and 5.1 diagnosed with type 2 diabetes receiving the first prescription of liraglutide in 2011
Exclusion Criteria:
- None. Available data from all eligible patients for each center, will be included
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
A
|
No treatment given.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Tidsram: Week 0, week 52
|
Week 0, week 52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change in HbA1c (Glycosylated haemoglobin))
Tidsram: Week 0, week 104
|
Week 0, week 104
|
Change in body weight
Tidsram: Week 0, week 104
|
Week 0, week 104
|
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Tidsram: After 4 and 24 months of treatment
|
After 4 and 24 months of treatment
|
Frequency of patients achieving HbA1c target (<=7%)
Tidsram: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
Frequency of patients achieving a body weight reduction of at least 3%
Tidsram: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
Frequency of patients achieving the composite endpoint consisting in: HbA1c reduction of at least 1%-point and body weight reduction of at least 3%
Tidsram: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
Percentage of treatment discontinuation for any reason
Tidsram: At 4, 12 and 24 months
|
At 4, 12 and 24 months
|
Changes in blood pressure and lipid profile
Tidsram: Week 0, week 104
|
Week 0, week 104
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
16 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2014
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN2211-4118
- U1111-1143-9842 (Annan identifierare: WHO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
-
Prof. Dr. Thomas ForstAvslutadTyp 2 diabetes mellitusTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityOkänd
Kliniska prövningar på liraglutide
-
Novo Nordisk A/SAvslutadFriska | DiabetesNederländerna
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAvslutadTerapeutisk likvärdighetKina
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Avslutad
-
Woman'sNovo Nordisk A/SAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | Pre-diabetes | Fetma AndroidFörenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Henrik GudbergsenAvslutad
-
Parker Research InstituteAvslutad
-
Henrik GudbergsenAvslutadFetma | ArtrosDanmark
-
Henrik GudbergsenNovo Nordisk A/S; Cambridge Weight Plan LimitedAvslutad
-
Henrik GudbergsenAvslutadFetma | ArtrosDanmark