Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in Daily Practice

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe. The aim of this study is to investigate Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in daily Practice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1788

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All consecutive subjects initiating liraglutide in 2011 according to Victoza® SmPC meeting the inclusion criteria will be enrolled.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects of age above 18 years as per Victoza® SmPC par.4.2 and 5.1 diagnosed with type 2 diabetes receiving the first prescription of liraglutide in 2011

Exclusion Criteria:

  • None. Available data from all eligible patients for each center, will be included

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
No treatment given.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Ramy czasowe: Week 0, week 52
Week 0, week 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in HbA1c (Glycosylated haemoglobin))
Ramy czasowe: Week 0, week 104
Week 0, week 104
Change in body weight
Ramy czasowe: Week 0, week 104
Week 0, week 104
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Ramy czasowe: After 4 and 24 months of treatment
After 4 and 24 months of treatment
Frequency of patients achieving HbA1c target (<=7%)
Ramy czasowe: After 4, 12 and 24 months
After 4, 12 and 24 months
Frequency of patients achieving a body weight reduction of at least 3%
Ramy czasowe: After 4, 12 and 24 months
After 4, 12 and 24 months
Frequency of patients achieving the composite endpoint consisting in: HbA1c reduction of at least 1%-point and body weight reduction of at least 3%
Ramy czasowe: After 4, 12 and 24 months
After 4, 12 and 24 months
Percentage of treatment discontinuation for any reason
Ramy czasowe: At 4, 12 and 24 months
At 4, 12 and 24 months
Changes in blood pressure and lipid profile
Ramy czasowe: Week 0, week 104
Week 0, week 104

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na liraglutide

Subskrybuj