Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in Daily Practice
16 апреля 2018 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to investigate Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in daily Practice.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1788
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All consecutive subjects initiating liraglutide in 2011 according to Victoza® SmPC meeting the inclusion criteria will be enrolled.
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects of age above 18 years as per Victoza® SmPC par.4.2 and 5.1 diagnosed with type 2 diabetes receiving the first prescription of liraglutide in 2011
Exclusion Criteria:
- None. Available data from all eligible patients for each center, will be included
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
|
No treatment given.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Временное ограничение: Week 0, week 52
|
Week 0, week 52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in HbA1c (Glycosylated haemoglobin))
Временное ограничение: Week 0, week 104
|
Week 0, week 104
|
|
Change in body weight
Временное ограничение: Week 0, week 104
|
Week 0, week 104
|
|
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Временное ограничение: After 4 and 24 months of treatment
|
After 4 and 24 months of treatment
|
|
Frequency of patients achieving HbA1c target (<=7%)
Временное ограничение: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
|
Frequency of patients achieving a body weight reduction of at least 3%
Временное ограничение: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
|
Frequency of patients achieving the composite endpoint consisting in: HbA1c reduction of at least 1%-point and body weight reduction of at least 3%
Временное ограничение: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
|
Percentage of treatment discontinuation for any reason
Временное ограничение: At 4, 12 and 24 months
|
At 4, 12 and 24 months
|
|
Changes in blood pressure and lipid profile
Временное ограничение: Week 0, week 104
|
Week 0, week 104
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NN2211-4118
- U1111-1143-9842 (Другой идентификатор: WHO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .