Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in Daily Practice

16. april 2018 opdateret af: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe. The aim of this study is to investigate Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in daily Practice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1788

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All consecutive subjects initiating liraglutide in 2011 according to Victoza® SmPC meeting the inclusion criteria will be enrolled.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects of age above 18 years as per Victoza® SmPC par.4.2 and 5.1 diagnosed with type 2 diabetes receiving the first prescription of liraglutide in 2011

Exclusion Criteria:

  • None. Available data from all eligible patients for each center, will be included

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Medicin: liraglutide
No treatment given.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Tidsramme: Week 0, week 52
Week 0, week 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in HbA1c (Glycosylated haemoglobin))
Tidsramme: Week 0, week 104
Week 0, week 104
Change in body weight
Tidsramme: Week 0, week 104
Week 0, week 104
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Tidsramme: After 4 and 24 months of treatment
After 4 and 24 months of treatment
Frequency of patients achieving HbA1c target (<=7%)
Tidsramme: After 4, 12 and 24 months
After 4, 12 and 24 months
Frequency of patients achieving a body weight reduction of at least 3%
Tidsramme: After 4, 12 and 24 months
After 4, 12 and 24 months
Frequency of patients achieving the composite endpoint consisting in: HbA1c reduction of at least 1%-point and body weight reduction of at least 3%
Tidsramme: After 4, 12 and 24 months
After 4, 12 and 24 months
Percentage of treatment discontinuation for any reason
Tidsramme: At 4, 12 and 24 months
At 4, 12 and 24 months
Changes in blood pressure and lipid profile
Tidsramme: Week 0, week 104
Week 0, week 104

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2014

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN2211-4118
  • U1111-1143-9842 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med liraglutide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner