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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02255266
Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in Daily Practice
16 avril 2018 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to investigate Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in daily Practice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1788
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All consecutive subjects initiating liraglutide in 2011 according to Victoza® SmPC meeting the inclusion criteria will be enrolled.
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects of age above 18 years as per Victoza® SmPC par.4.2 and 5.1 diagnosed with type 2 diabetes receiving the first prescription of liraglutide in 2011
Exclusion Criteria:
- None. Available data from all eligible patients for each center, will be included
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
UNE
|
No treatment given.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Délai: Week 0, week 52
|
Week 0, week 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change in HbA1c (Glycosylated haemoglobin))
Délai: Week 0, week 104
|
Week 0, week 104
|
Change in body weight
Délai: Week 0, week 104
|
Week 0, week 104
|
Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Délai: After 4 and 24 months of treatment
|
After 4 and 24 months of treatment
|
Frequency of patients achieving HbA1c target (<=7%)
Délai: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
Frequency of patients achieving a body weight reduction of at least 3%
Délai: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
Frequency of patients achieving the composite endpoint consisting in: HbA1c reduction of at least 1%-point and body weight reduction of at least 3%
Délai: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
Percentage of treatment discontinuation for any reason
Délai: At 4, 12 and 24 months
|
At 4, 12 and 24 months
|
Changes in blood pressure and lipid profile
Délai: Week 0, week 104
|
Week 0, week 104
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2014
Première publication (Estimation)
2 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NN2211-4118
- U1111-1143-9842 (Autre identifiant: WHO)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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