Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in Daily Practice
16 aprile 2018 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to investigate Long-Term Effectiveness of Liraglutide for Treatment of Type 2 Diabetes in daily Practice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1788
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All consecutive subjects initiating liraglutide in 2011 according to Victoza® SmPC meeting the inclusion criteria will be enrolled.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects of age above 18 years as per Victoza® SmPC par.4.2 and 5.1 diagnosed with type 2 diabetes receiving the first prescription of liraglutide in 2011
Exclusion Criteria:
- None. Available data from all eligible patients for each center, will be included
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
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No treatment given.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Lasso di tempo: Week 0, week 52
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Week 0, week 52
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in HbA1c (Glycosylated haemoglobin))
Lasso di tempo: Week 0, week 104
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Week 0, week 104
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Change in body weight
Lasso di tempo: Week 0, week 104
|
Week 0, week 104
|
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Frequency of patients achieving HbA1c reduction of at least 1%-point
Lasso di tempo: After 4 and 24 months of treatment
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After 4 and 24 months of treatment
|
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Frequency of patients achieving HbA1c target (<=7%)
Lasso di tempo: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
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Frequency of patients achieving a body weight reduction of at least 3%
Lasso di tempo: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
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Frequency of patients achieving the composite endpoint consisting in: HbA1c reduction of at least 1%-point and body weight reduction of at least 3%
Lasso di tempo: After 4, 12 and 24 months
|
After 4, 12 and 24 months
|
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Percentage of treatment discontinuation for any reason
Lasso di tempo: At 4, 12 and 24 months
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At 4, 12 and 24 months
|
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Changes in blood pressure and lipid profile
Lasso di tempo: Week 0, week 104
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Week 0, week 104
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
16 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN2211-4118
- U1111-1143-9842 (Altro identificatore: WHO)
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