Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre/Post Pilot Test of Video Module Education

3 juni 2019 bijgewerkt door: University of Chicago

Pre/Post Pilot Test of VME for the Video vs. TTG Respiratory Inhaler Technique Assessment and InstructioN Study

Asthma and Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) results in over a million hospitalizations in the United States annually and COPD is the third leading cause of 30-day re-hospitalizations. Clinical trials have established the efficacy of treatments primarily dispensed via respiratory inhaler devices that reduce morbidity and health care utilization if they are used correctly. The effectiveness of these medications in real-world settings is limited by the fact that patients often do not use inhalers correctly. Current guidelines recommend assessing and teaching inhaler technique at all health care encounters, including hospitalization. Over 75% of hospitalized patients in an urban, predominantly underserved population misused their respiratory inhalers, highlighting a missed opportunity to educate these patients with high potential to benefit. Hospitalization, therefore, provides a potential 'teachable moment' to correct this misuse. My preliminary data indicate that one strategy, in-person teach-to-goal (TTG), is effective in teaching hospitalized patients proper inhaler technique and is more effective than simple verbal instruction. While TTG is a promising, several limitations prevent widespread adoption. TTG is time-consuming and costly. Also, reinforcement may be needed, which may be impractical with in-person TTG. One potential method to surmount TTG's limitations is use of interactive video module education (VME) that has the potential to be less costly, maintain fidelity, and be more easily extended into the post-discharge setting than in-person TTG. Before widespread implementation of VME, it is critical to rigorously develop and test VME for inhaler education in the hospital setting. Ultimately, it will also be important to understand patients' ability and willingness to use post-discharge VME for educational reinforcement to allow for this strategy to transition patients across care settings from hospital to home.

We hypothesize that interactive VME will lead to non-inferior rates of ability to demonstrate correct inhaler use compared to rates with TTG among hospitalized patients with Asthma or COPD.

For this study we are testing the preliminary efficacy of VME to teach respiratory inhaler technique prior to implementing a larger RCT to test the comparative effectiveness of VME versus TTG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The specific aim to test this hypothesis is:

To iteratively test VME to teach correct use of metered dose inhaler (MDIs) and dry-powder Diskus® devices to hospitalized patients with Asthma or COPD. We partnered with software development companies to develop VME modules that (self)-assess and teach respiratory inhaler technique to hospitalized participants. We have tested the VME in focus groups. Now that the VME is developed we will iteratively pilot test (n=30-40) the VME strategy (up to 3 rounds (90-120 total)) to obtain important patient feedback,preferences and preliminary efficacy estimates for the module.

We hypothesize that participants' post-VME inhaler technique will be significantly better than their pre-VME inhaler technique.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years and older
  2. Admission to the inpatient medical service and surgical service
  3. Physician-diagnosed COPD or asthma. We will enroll patients even if the primary reason for admission is not COPD or asthma (e.g., patients admitted for heart failure, but with a physician diagnosis of COPD are eligible).

Exclusion Criteria:

  1. Currently in an intensive care unit
  2. Physician declines to provide consent
  3. Patient unable to provide consent (e.g., history of cognitive impairment, unable to understand English) or declines to provide consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VME Group
Pre and post VME education group. The Intervention is the use of the virtual education module rather than the interpersonal educational strategy.
Received inhaler education through VME (virtual education module)
Andere namen:
  • Video Module Education (VME)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Inhaler Misuse Pre- and Post-VME
Tijdsspanne: Up to 30 days

Assess patient's inhaler technique using Inhaler checklists by the trained assessor.

The primary outcome will be comparing post-intervention to pre-intervention scores; secondary outcome will be 30 days post-discharge visit

We will define inhaler technique in two ways:

  1. Correct Use (i.e., >75% of steps correct)
  2. Mastery (i.e., perfect technique, 100% steps correct)
Up to 30 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Gebruik gevalideerde ziektespecifieke QOL-tools (d.w.z. astma- of COPD-QOL-tools)
tot 30 dagen
Symptom Burden
Tijdsspanne: up to 30 days
Assess patient's respiratory symptoms/morbidity, which includes the Borg symptom score, Asthma Symptom Severity Index (ASSI), Chronic Bronchitis Symptom Questionnaire, COPD Severity Score (CSS), Airway Questionnaire (AQ-20), COPD Helplessness Index (CHI) and demographic and other clinical information.
up to 30 days
Self-efficacy of Inhaler Technique
Tijdsspanne: up to 30 days

Assess patient's confidence in using their inhalers.

We will ask patients to report if they: strongly disagree/disagree/neutral/agree/strongly agree with the statement: "I am confident that I know how to use this respiratory inhaler correctly".

up to 30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerie G. Press, MD, MPH, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB12-1844

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren