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Pre/Post Pilot Test of Video Module Education

2019년 6월 3일 업데이트: University of Chicago

Pre/Post Pilot Test of VME for the Video vs. TTG Respiratory Inhaler Technique Assessment and InstructioN Study

Asthma and Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) results in over a million hospitalizations in the United States annually and COPD is the third leading cause of 30-day re-hospitalizations. Clinical trials have established the efficacy of treatments primarily dispensed via respiratory inhaler devices that reduce morbidity and health care utilization if they are used correctly. The effectiveness of these medications in real-world settings is limited by the fact that patients often do not use inhalers correctly. Current guidelines recommend assessing and teaching inhaler technique at all health care encounters, including hospitalization. Over 75% of hospitalized patients in an urban, predominantly underserved population misused their respiratory inhalers, highlighting a missed opportunity to educate these patients with high potential to benefit. Hospitalization, therefore, provides a potential 'teachable moment' to correct this misuse. My preliminary data indicate that one strategy, in-person teach-to-goal (TTG), is effective in teaching hospitalized patients proper inhaler technique and is more effective than simple verbal instruction. While TTG is a promising, several limitations prevent widespread adoption. TTG is time-consuming and costly. Also, reinforcement may be needed, which may be impractical with in-person TTG. One potential method to surmount TTG's limitations is use of interactive video module education (VME) that has the potential to be less costly, maintain fidelity, and be more easily extended into the post-discharge setting than in-person TTG. Before widespread implementation of VME, it is critical to rigorously develop and test VME for inhaler education in the hospital setting. Ultimately, it will also be important to understand patients' ability and willingness to use post-discharge VME for educational reinforcement to allow for this strategy to transition patients across care settings from hospital to home.

We hypothesize that interactive VME will lead to non-inferior rates of ability to demonstrate correct inhaler use compared to rates with TTG among hospitalized patients with Asthma or COPD.

For this study we are testing the preliminary efficacy of VME to teach respiratory inhaler technique prior to implementing a larger RCT to test the comparative effectiveness of VME versus TTG.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

The specific aim to test this hypothesis is:

To iteratively test VME to teach correct use of metered dose inhaler (MDIs) and dry-powder Diskus® devices to hospitalized patients with Asthma or COPD. We partnered with software development companies to develop VME modules that (self)-assess and teach respiratory inhaler technique to hospitalized participants. We have tested the VME in focus groups. Now that the VME is developed we will iteratively pilot test (n=30-40) the VME strategy (up to 3 rounds (90-120 total)) to obtain important patient feedback,preferences and preliminary efficacy estimates for the module.

We hypothesize that participants' post-VME inhaler technique will be significantly better than their pre-VME inhaler technique.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years and older
  2. Admission to the inpatient medical service and surgical service
  3. Physician-diagnosed COPD or asthma. We will enroll patients even if the primary reason for admission is not COPD or asthma (e.g., patients admitted for heart failure, but with a physician diagnosis of COPD are eligible).

Exclusion Criteria:

  1. Currently in an intensive care unit
  2. Physician declines to provide consent
  3. Patient unable to provide consent (e.g., history of cognitive impairment, unable to understand English) or declines to provide consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VME Group
Pre and post VME education group. The Intervention is the use of the virtual education module rather than the interpersonal educational strategy.
Received inhaler education through VME (virtual education module)
다른 이름들:
  • Video Module Education (VME)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants With Inhaler Misuse Pre- and Post-VME
기간: Up to 30 days

Assess patient's inhaler technique using Inhaler checklists by the trained assessor.

The primary outcome will be comparing post-intervention to pre-intervention scores; secondary outcome will be 30 days post-discharge visit

We will define inhaler technique in two ways:

  1. Correct Use (i.e., >75% of steps correct)
  2. Mastery (i.e., perfect technique, 100% steps correct)
Up to 30 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QOL)
기간: 최대 30일
검증된 질병별 QOL 도구(즉, 천식 또는 COPD QOL 도구)를 사용합니다.
최대 30일
Symptom Burden
기간: up to 30 days
Assess patient's respiratory symptoms/morbidity, which includes the Borg symptom score, Asthma Symptom Severity Index (ASSI), Chronic Bronchitis Symptom Questionnaire, COPD Severity Score (CSS), Airway Questionnaire (AQ-20), COPD Helplessness Index (CHI) and demographic and other clinical information.
up to 30 days
Self-efficacy of Inhaler Technique
기간: up to 30 days

Assess patient's confidence in using their inhalers.

We will ask patients to report if they: strongly disagree/disagree/neutral/agree/strongly agree with the statement: "I am confident that I know how to use this respiratory inhaler correctly".

up to 30 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valerie G. Press, MD, MPH, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB12-1844

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VME Group에 대한 임상 시험

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