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Pre/Post Pilot Test of Video Module Education

3 giugno 2019 aggiornato da: University of Chicago

Pre/Post Pilot Test of VME for the Video vs. TTG Respiratory Inhaler Technique Assessment and InstructioN Study

Asthma and Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) results in over a million hospitalizations in the United States annually and COPD is the third leading cause of 30-day re-hospitalizations. Clinical trials have established the efficacy of treatments primarily dispensed via respiratory inhaler devices that reduce morbidity and health care utilization if they are used correctly. The effectiveness of these medications in real-world settings is limited by the fact that patients often do not use inhalers correctly. Current guidelines recommend assessing and teaching inhaler technique at all health care encounters, including hospitalization. Over 75% of hospitalized patients in an urban, predominantly underserved population misused their respiratory inhalers, highlighting a missed opportunity to educate these patients with high potential to benefit. Hospitalization, therefore, provides a potential 'teachable moment' to correct this misuse. My preliminary data indicate that one strategy, in-person teach-to-goal (TTG), is effective in teaching hospitalized patients proper inhaler technique and is more effective than simple verbal instruction. While TTG is a promising, several limitations prevent widespread adoption. TTG is time-consuming and costly. Also, reinforcement may be needed, which may be impractical with in-person TTG. One potential method to surmount TTG's limitations is use of interactive video module education (VME) that has the potential to be less costly, maintain fidelity, and be more easily extended into the post-discharge setting than in-person TTG. Before widespread implementation of VME, it is critical to rigorously develop and test VME for inhaler education in the hospital setting. Ultimately, it will also be important to understand patients' ability and willingness to use post-discharge VME for educational reinforcement to allow for this strategy to transition patients across care settings from hospital to home.

We hypothesize that interactive VME will lead to non-inferior rates of ability to demonstrate correct inhaler use compared to rates with TTG among hospitalized patients with Asthma or COPD.

For this study we are testing the preliminary efficacy of VME to teach respiratory inhaler technique prior to implementing a larger RCT to test the comparative effectiveness of VME versus TTG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The specific aim to test this hypothesis is:

To iteratively test VME to teach correct use of metered dose inhaler (MDIs) and dry-powder Diskus® devices to hospitalized patients with Asthma or COPD. We partnered with software development companies to develop VME modules that (self)-assess and teach respiratory inhaler technique to hospitalized participants. We have tested the VME in focus groups. Now that the VME is developed we will iteratively pilot test (n=30-40) the VME strategy (up to 3 rounds (90-120 total)) to obtain important patient feedback,preferences and preliminary efficacy estimates for the module.

We hypothesize that participants' post-VME inhaler technique will be significantly better than their pre-VME inhaler technique.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years and older
  2. Admission to the inpatient medical service and surgical service
  3. Physician-diagnosed COPD or asthma. We will enroll patients even if the primary reason for admission is not COPD or asthma (e.g., patients admitted for heart failure, but with a physician diagnosis of COPD are eligible).

Exclusion Criteria:

  1. Currently in an intensive care unit
  2. Physician declines to provide consent
  3. Patient unable to provide consent (e.g., history of cognitive impairment, unable to understand English) or declines to provide consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VME Group
Pre and post VME education group. The Intervention is the use of the virtual education module rather than the interpersonal educational strategy.
Received inhaler education through VME (virtual education module)
Altri nomi:
  • Video Module Education (VME)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants With Inhaler Misuse Pre- and Post-VME
Lasso di tempo: Up to 30 days

Assess patient's inhaler technique using Inhaler checklists by the trained assessor.

The primary outcome will be comparing post-intervention to pre-intervention scores; secondary outcome will be 30 days post-discharge visit

We will define inhaler technique in two ways:

  1. Correct Use (i.e., >75% of steps correct)
  2. Mastery (i.e., perfect technique, 100% steps correct)
Up to 30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Utilizzare strumenti validati per la qualità della vita specifici della malattia (ad es. strumenti QOL per l'asma o la BPCO)
fino a 30 giorni
Symptom Burden
Lasso di tempo: up to 30 days
Assess patient's respiratory symptoms/morbidity, which includes the Borg symptom score, Asthma Symptom Severity Index (ASSI), Chronic Bronchitis Symptom Questionnaire, COPD Severity Score (CSS), Airway Questionnaire (AQ-20), COPD Helplessness Index (CHI) and demographic and other clinical information.
up to 30 days
Self-efficacy of Inhaler Technique
Lasso di tempo: up to 30 days

Assess patient's confidence in using their inhalers.

We will ask patients to report if they: strongly disagree/disagree/neutral/agree/strongly agree with the statement: "I am confident that I know how to use this respiratory inhaler correctly".

up to 30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie G. Press, MD, MPH, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB12-1844

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VME Group

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