- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02438878
Supporting Baby Behavior Through Pediatric Offices
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Will attend a participating pediatric clinic for her well-baby visits
- Primiparous, singleton pregnancy
- Currently enrolled in WIC
- At least 18 years of age
- Speaks and reads English or Spanish
- Has a telephone and access to the internet
- Plans to stay in the area for 6 months after birth of infant
- Abstained from smoking during pregnancy
Exclusion criteria:
- Gave birth before 37 weeks gestation
- She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that contraindicate breastfeeding
- She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that impact infant growth and development
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Baby Behavior
The intervention is comprised of 2 components: HCP and medical staff training and participant education. The trainings will be video-based and aim to build providers' knowledge and skills to support parents' recognition and understanding of common healthy infant behaviors that may be misinterpreted by parents. The intervention does not include any specific recommendations for infant feeding, nor does it include any information related to the assessment, diagnosis or treatment for any medical condition. After completion of the intervention trainings, health care providers and medical staff will be asked to use what they learned with the mothers of infants in their care. Short handouts for mothers will be provided as tools to reinforce the verbal education. All educational materials will be focused only on supporting parents' abilities to recognize and understand common, healthy infant behaviors. |
|
Geen tussenkomst: Control
The control arm will continue with standard well-baby visit practices during the intervention period and will be offered the option to complete the Baby Behavior online trainings for continuing education credits.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Weight-for-length growth trajectory
Tijdsspanne: Up to 6 months postpartum
|
Weight-for-length Z scores calculated using the WHO Multicenter Growth Standards
|
Up to 6 months postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Infant feeding practices
Tijdsspanne: 1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
|
Breastfeeding duration and exclusivity, introduction of non-breast milk foods and fluids, use of sugary beverages, and intake of formula and select complementary foods
|
1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
|
Maternal depressive symptoms
Tijdsspanne: 2 weeks and 6 months postpartum
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
2 weeks and 6 months postpartum
|
Maternal self-efficacy
Tijdsspanne: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
|
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy
|
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
|
Maternal perceived stress
Tijdsspanne: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
|
Perceived Stress Scale Short-Form
|
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
|
Infant sleep patterns
Tijdsspanne: 2 months and 6 months postpartum
|
Brief Infant Sleep Questionnaire
|
2 months and 6 months postpartum
|
Infant development
Tijdsspanne: 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
|
Ages and Stages Questionnaire
|
2 months, 4 months, and 6 months postpartum
|
Infant eating behavior
Tijdsspanne: 4 months postpartum
|
Baby Eating Behavior Questionnaire
|
4 months postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane Heinig, PhD, University of California, Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 687861
- WIC NEI-12-TX (Andere identificatie: UC Davis)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baby Behavior
-
State University of New York at BuffaloVoltooid
-
University of PadovaUniversity of FlorenceVoltooidAnder obstetrisch trauma - afgeleverdItalië
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityWervingSociale communicatieVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiVoltooidPlotselinge onverklaarbare kindersterfte | Opvoeden van kinderen | GeletterdheidVerenigde Staten
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustVoltooidDepressie | ZwangerschapVerenigd Koninkrijk
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...OnbekendBorstvoeding | Ontwikkeling van zuigelingen | Postnatale depressieVietnam
-
University of DelawareAmerican Society for Nutrition FoundationVoltooidGezonde deelnemers | Zuigelingen | Gastro-intestinale microbiotaVerenigde Staten
-
University of CopenhagenNordea-fondenActief, niet wervendEerste keer moeders en hun partnersDenemarken
-
CEU San Pablo UniversityOnbekendParese van de bovenste ledematen | Familie | Infantiele hemiplegie | Door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie | Bimanuele intensieve therapieSpanje
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk