- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02438878
Supporting Baby Behavior Through Pediatric Offices
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California, Davis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Will attend a participating pediatric clinic for her well-baby visits
- Primiparous, singleton pregnancy
- Currently enrolled in WIC
- At least 18 years of age
- Speaks and reads English or Spanish
- Has a telephone and access to the internet
- Plans to stay in the area for 6 months after birth of infant
- Abstained from smoking during pregnancy
Exclusion criteria:
- Gave birth before 37 weeks gestation
- She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that contraindicate breastfeeding
- She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that impact infant growth and development
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Baby Behavior
The intervention is comprised of 2 components: HCP and medical staff training and participant education. The trainings will be video-based and aim to build providers' knowledge and skills to support parents' recognition and understanding of common healthy infant behaviors that may be misinterpreted by parents. The intervention does not include any specific recommendations for infant feeding, nor does it include any information related to the assessment, diagnosis or treatment for any medical condition. After completion of the intervention trainings, health care providers and medical staff will be asked to use what they learned with the mothers of infants in their care. Short handouts for mothers will be provided as tools to reinforce the verbal education. All educational materials will be focused only on supporting parents' abilities to recognize and understand common, healthy infant behaviors. |
|
|
Без вмешательства: Control
The control arm will continue with standard well-baby visit practices during the intervention period and will be offered the option to complete the Baby Behavior online trainings for continuing education credits.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Weight-for-length growth trajectory
Временное ограничение: Up to 6 months postpartum
|
Weight-for-length Z scores calculated using the WHO Multicenter Growth Standards
|
Up to 6 months postpartum
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Infant feeding practices
Временное ограничение: 1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
|
Breastfeeding duration and exclusivity, introduction of non-breast milk foods and fluids, use of sugary beverages, and intake of formula and select complementary foods
|
1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
|
|
Maternal depressive symptoms
Временное ограничение: 2 weeks and 6 months postpartum
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
2 weeks and 6 months postpartum
|
|
Maternal self-efficacy
Временное ограничение: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
|
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy
|
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
|
|
Maternal perceived stress
Временное ограничение: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
|
Perceived Stress Scale Short-Form
|
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
|
|
Infant sleep patterns
Временное ограничение: 2 months and 6 months postpartum
|
Brief Infant Sleep Questionnaire
|
2 months and 6 months postpartum
|
|
Infant development
Временное ограничение: 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
|
Ages and Stages Questionnaire
|
2 months, 4 months, and 6 months postpartum
|
|
Infant eating behavior
Временное ограничение: 4 months postpartum
|
Baby Eating Behavior Questionnaire
|
4 months postpartum
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jane Heinig, PhD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 687861
- WIC NEI-12-TX (Другой идентификатор: UC Davis)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Baby Behavior
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Lance M Relland, MD, PhDЗавершенныйКонтроль над болью | Электроэнцефалография | Измерение боли | Младенец, недоношенный | Младенец, Новорожденный | Восприятие болиСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityDreamland Baby Co.Прекращено
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
University of PadovaUniversity of FlorenceЗавершенныйДругая акушерская травма - доставленоИталия
-
Oregon Research InstituteЗавершенныйВоспитание детейСоединенные Штаты
-
Laboratoires Quinton International S.L.Еще не набираютАллергический ринит | Заложенность носа | Простуда | Риносинусит | Симптом гриппаИспания
-
Okan UniversityЗавершенныйБоль, процедурная (во время перевязки грудины у младенцев) | Физиологические показатели при перевязке грудины у детей раннего возрастаТурция
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...ЗавершенныйСоциальная коммуникацияСоединенные Штаты
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsЗавершенный