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Supporting Baby Behavior Through Pediatric Offices

25 de septiembre de 2018 actualizado por: University of California, Davis
The primary objective of this project is to evaluate the impact on infant growth and infant-feeding practices of a low-cost series of video trainings and tools targeted to medical staff and designed to support ongoing Baby Behavior education of WIC participants.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The primary objective of this project is to evaluate the impact on infant growth and infant-feeding practices of a low-cost series of video trainings and tools targeted to medical staff and designed to support ongoing Baby Behavior education of WIC participants. The intervention, currently used in all California WIC agencies, teaches caregivers to recognize and understand healthy infant behaviors such as the range of infant cues and common patterns for sleep and crying. This project will also evaluate the acceptance, knowledge transfer, and use of the tools by health care providers and medical staff. It is expected that trained staff will be prepared to share Baby Behavior messages with their patients and that the information will be delivered quickly and easily during well-baby visits.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

423

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California, Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Will attend a participating pediatric clinic for her well-baby visits
  • Primiparous, singleton pregnancy
  • Currently enrolled in WIC
  • At least 18 years of age
  • Speaks and reads English or Spanish
  • Has a telephone and access to the internet
  • Plans to stay in the area for 6 months after birth of infant
  • Abstained from smoking during pregnancy

Exclusion criteria:

  • Gave birth before 37 weeks gestation
  • She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that contraindicate breastfeeding
  • She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that impact infant growth and development

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Baby Behavior

The intervention is comprised of 2 components: HCP and medical staff training and participant education. The trainings will be video-based and aim to build providers' knowledge and skills to support parents' recognition and understanding of common healthy infant behaviors that may be misinterpreted by parents. The intervention does not include any specific recommendations for infant feeding, nor does it include any information related to the assessment, diagnosis or treatment for any medical condition.

After completion of the intervention trainings, health care providers and medical staff will be asked to use what they learned with the mothers of infants in their care. Short handouts for mothers will be provided as tools to reinforce the verbal education. All educational materials will be focused only on supporting parents' abilities to recognize and understand common, healthy infant behaviors.
Conductual: Baby Behavior
Sin intervención: Control
The control arm will continue with standard well-baby visit practices during the intervention period and will be offered the option to complete the Baby Behavior online trainings for continuing education credits.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Weight-for-length growth trajectory
Periodo de tiempo: Up to 6 months postpartum
Weight-for-length Z scores calculated using the WHO Multicenter Growth Standards
Up to 6 months postpartum

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infant feeding practices
Periodo de tiempo: 1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Breastfeeding duration and exclusivity, introduction of non-breast milk foods and fluids, use of sugary beverages, and intake of formula and select complementary foods
1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Maternal depressive symptoms
Periodo de tiempo: 2 weeks and 6 months postpartum
Edinburgh Postnatal Depression Scale
2 weeks and 6 months postpartum
Maternal self-efficacy
Periodo de tiempo: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Maternal perceived stress
Periodo de tiempo: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Perceived Stress Scale Short-Form
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Infant sleep patterns
Periodo de tiempo: 2 months and 6 months postpartum
Brief Infant Sleep Questionnaire
2 months and 6 months postpartum
Infant development
Periodo de tiempo: 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Ages and Stages Questionnaire
2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Infant eating behavior
Periodo de tiempo: 4 months postpartum
Baby Eating Behavior Questionnaire
4 months postpartum

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Heinig, PhD, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 687861
  • WIC NEI-12-TX (Otro identificador: UC Davis)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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