Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supporting Baby Behavior Through Pediatric Offices

25. september 2018 oppdatert av: University of California, Davis
The primary objective of this project is to evaluate the impact on infant growth and infant-feeding practices of a low-cost series of video trainings and tools targeted to medical staff and designed to support ongoing Baby Behavior education of WIC participants.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The primary objective of this project is to evaluate the impact on infant growth and infant-feeding practices of a low-cost series of video trainings and tools targeted to medical staff and designed to support ongoing Baby Behavior education of WIC participants. The intervention, currently used in all California WIC agencies, teaches caregivers to recognize and understand healthy infant behaviors such as the range of infant cues and common patterns for sleep and crying. This project will also evaluate the acceptance, knowledge transfer, and use of the tools by health care providers and medical staff. It is expected that trained staff will be prepared to share Baby Behavior messages with their patients and that the information will be delivered quickly and easily during well-baby visits.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

423

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • University of California, Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Will attend a participating pediatric clinic for her well-baby visits
  • Primiparous, singleton pregnancy
  • Currently enrolled in WIC
  • At least 18 years of age
  • Speaks and reads English or Spanish
  • Has a telephone and access to the internet
  • Plans to stay in the area for 6 months after birth of infant
  • Abstained from smoking during pregnancy

Exclusion criteria:

  • Gave birth before 37 weeks gestation
  • She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that contraindicate breastfeeding
  • She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that impact infant growth and development

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Baby Behavior

The intervention is comprised of 2 components: HCP and medical staff training and participant education. The trainings will be video-based and aim to build providers' knowledge and skills to support parents' recognition and understanding of common healthy infant behaviors that may be misinterpreted by parents. The intervention does not include any specific recommendations for infant feeding, nor does it include any information related to the assessment, diagnosis or treatment for any medical condition.

After completion of the intervention trainings, health care providers and medical staff will be asked to use what they learned with the mothers of infants in their care. Short handouts for mothers will be provided as tools to reinforce the verbal education. All educational materials will be focused only on supporting parents' abilities to recognize and understand common, healthy infant behaviors.
Atferdsmessig: Baby Behavior
Ingen inngripen: Control
The control arm will continue with standard well-baby visit practices during the intervention period and will be offered the option to complete the Baby Behavior online trainings for continuing education credits.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Weight-for-length growth trajectory
Tidsramme: Up to 6 months postpartum
Weight-for-length Z scores calculated using the WHO Multicenter Growth Standards
Up to 6 months postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infant feeding practices
Tidsramme: 1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Breastfeeding duration and exclusivity, introduction of non-breast milk foods and fluids, use of sugary beverages, and intake of formula and select complementary foods
1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Maternal depressive symptoms
Tidsramme: 2 weeks and 6 months postpartum
Edinburgh Postnatal Depression Scale
2 weeks and 6 months postpartum
Maternal self-efficacy
Tidsramme: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Maternal perceived stress
Tidsramme: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Perceived Stress Scale Short-Form
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Infant sleep patterns
Tidsramme: 2 months and 6 months postpartum
Brief Infant Sleep Questionnaire
2 months and 6 months postpartum
Infant development
Tidsramme: 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Ages and Stages Questionnaire
2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Infant eating behavior
Tidsramme: 4 months postpartum
Baby Eating Behavior Questionnaire
4 months postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane Heinig, PhD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 687861
  • WIC NEI-12-TX (Annen identifikator: UC Davis)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Baby Behavior

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere