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Supporting Baby Behavior Through Pediatric Offices

25. September 2018 aktualisiert von: University of California, Davis
The primary objective of this project is to evaluate the impact on infant growth and infant-feeding practices of a low-cost series of video trainings and tools targeted to medical staff and designed to support ongoing Baby Behavior education of WIC participants.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The primary objective of this project is to evaluate the impact on infant growth and infant-feeding practices of a low-cost series of video trainings and tools targeted to medical staff and designed to support ongoing Baby Behavior education of WIC participants. The intervention, currently used in all California WIC agencies, teaches caregivers to recognize and understand healthy infant behaviors such as the range of infant cues and common patterns for sleep and crying. This project will also evaluate the acceptance, knowledge transfer, and use of the tools by health care providers and medical staff. It is expected that trained staff will be prepared to share Baby Behavior messages with their patients and that the information will be delivered quickly and easily during well-baby visits.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

423

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California, Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Will attend a participating pediatric clinic for her well-baby visits
  • Primiparous, singleton pregnancy
  • Currently enrolled in WIC
  • At least 18 years of age
  • Speaks and reads English or Spanish
  • Has a telephone and access to the internet
  • Plans to stay in the area for 6 months after birth of infant
  • Abstained from smoking during pregnancy

Exclusion criteria:

  • Gave birth before 37 weeks gestation
  • She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that contraindicate breastfeeding
  • She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that impact infant growth and development

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baby Behavior

The intervention is comprised of 2 components: HCP and medical staff training and participant education. The trainings will be video-based and aim to build providers' knowledge and skills to support parents' recognition and understanding of common healthy infant behaviors that may be misinterpreted by parents. The intervention does not include any specific recommendations for infant feeding, nor does it include any information related to the assessment, diagnosis or treatment for any medical condition.

After completion of the intervention trainings, health care providers and medical staff will be asked to use what they learned with the mothers of infants in their care. Short handouts for mothers will be provided as tools to reinforce the verbal education. All educational materials will be focused only on supporting parents' abilities to recognize and understand common, healthy infant behaviors.
Verhalten: Baby Behavior
Kein Eingriff: Control
The control arm will continue with standard well-baby visit practices during the intervention period and will be offered the option to complete the Baby Behavior online trainings for continuing education credits.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weight-for-length growth trajectory
Zeitfenster: Up to 6 months postpartum
Weight-for-length Z scores calculated using the WHO Multicenter Growth Standards
Up to 6 months postpartum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infant feeding practices
Zeitfenster: 1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Breastfeeding duration and exclusivity, introduction of non-breast milk foods and fluids, use of sugary beverages, and intake of formula and select complementary foods
1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Maternal depressive symptoms
Zeitfenster: 2 weeks and 6 months postpartum
Edinburgh Postnatal Depression Scale
2 weeks and 6 months postpartum
Maternal self-efficacy
Zeitfenster: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Maternal perceived stress
Zeitfenster: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Perceived Stress Scale Short-Form
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Infant sleep patterns
Zeitfenster: 2 months and 6 months postpartum
Brief Infant Sleep Questionnaire
2 months and 6 months postpartum
Infant development
Zeitfenster: 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Ages and Stages Questionnaire
2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Infant eating behavior
Zeitfenster: 4 months postpartum
Baby Eating Behavior Questionnaire
4 months postpartum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Heinig, PhD, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 687861
  • WIC NEI-12-TX (Andere Kennung: UC Davis)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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