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Supporting Baby Behavior Through Pediatric Offices

25 de setembro de 2018 atualizado por: University of California, Davis
The primary objective of this project is to evaluate the impact on infant growth and infant-feeding practices of a low-cost series of video trainings and tools targeted to medical staff and designed to support ongoing Baby Behavior education of WIC participants.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The primary objective of this project is to evaluate the impact on infant growth and infant-feeding practices of a low-cost series of video trainings and tools targeted to medical staff and designed to support ongoing Baby Behavior education of WIC participants. The intervention, currently used in all California WIC agencies, teaches caregivers to recognize and understand healthy infant behaviors such as the range of infant cues and common patterns for sleep and crying. This project will also evaluate the acceptance, knowledge transfer, and use of the tools by health care providers and medical staff. It is expected that trained staff will be prepared to share Baby Behavior messages with their patients and that the information will be delivered quickly and easily during well-baby visits.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

423

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California, Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Will attend a participating pediatric clinic for her well-baby visits
  • Primiparous, singleton pregnancy
  • Currently enrolled in WIC
  • At least 18 years of age
  • Speaks and reads English or Spanish
  • Has a telephone and access to the internet
  • Plans to stay in the area for 6 months after birth of infant
  • Abstained from smoking during pregnancy

Exclusion criteria:

  • Gave birth before 37 weeks gestation
  • She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that contraindicate breastfeeding
  • She and/or her infant has health condition(s) or known health risks that impact infant growth and development

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baby Behavior

The intervention is comprised of 2 components: HCP and medical staff training and participant education. The trainings will be video-based and aim to build providers' knowledge and skills to support parents' recognition and understanding of common healthy infant behaviors that may be misinterpreted by parents. The intervention does not include any specific recommendations for infant feeding, nor does it include any information related to the assessment, diagnosis or treatment for any medical condition.

After completion of the intervention trainings, health care providers and medical staff will be asked to use what they learned with the mothers of infants in their care. Short handouts for mothers will be provided as tools to reinforce the verbal education. All educational materials will be focused only on supporting parents' abilities to recognize and understand common, healthy infant behaviors.
Comportamental: Baby Behavior
Sem intervenção: Control
The control arm will continue with standard well-baby visit practices during the intervention period and will be offered the option to complete the Baby Behavior online trainings for continuing education credits.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weight-for-length growth trajectory
Prazo: Up to 6 months postpartum
Weight-for-length Z scores calculated using the WHO Multicenter Growth Standards
Up to 6 months postpartum

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infant feeding practices
Prazo: 1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Breastfeeding duration and exclusivity, introduction of non-breast milk foods and fluids, use of sugary beverages, and intake of formula and select complementary foods
1 week, 2 weeks, 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Maternal depressive symptoms
Prazo: 2 weeks and 6 months postpartum
Edinburgh Postnatal Depression Scale
2 weeks and 6 months postpartum
Maternal self-efficacy
Prazo: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Maternal perceived stress
Prazo: 1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Perceived Stress Scale Short-Form
1 week, 2 months, and 6 months postpartum
Infant sleep patterns
Prazo: 2 months and 6 months postpartum
Brief Infant Sleep Questionnaire
2 months and 6 months postpartum
Infant development
Prazo: 2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Ages and Stages Questionnaire
2 months, 4 months, and 6 months postpartum
Infant eating behavior
Prazo: 4 months postpartum
Baby Eating Behavior Questionnaire
4 months postpartum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Heinig, PhD, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 687861
  • WIC NEI-12-TX (Outro identificador: UC Davis)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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