Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bracing to Treat Knee Osteoarthritis in Elderly

30 juni 2016 bijgewerkt door: Christine Brumini, Federal University of São Paulo

Effectiveness of Knee Bracing in Elderly With Knee Osteoarthritis: a Randomized, Controlled Trial

Background: Osteoarthritis (OA) is highly prevalent in the elderly, with the knee being the most commonly affected joint in this population. Knee braces are often used to prevent common problems in knees during daily activities. The purpose of these devices is to decrease pain and improve functionality. In the literature some studies have tested the effectiveness of unloader brace for valgus or varus. However, the braces most used in the investigators' clinical setting and the less costly ones have not been described in quality studies in the literature. There are only few studies on this subject and they are methodologically inadequate. There are no studies that compared the effectiveness between the knee brace with metal hinges (no alignment) and knee brace without metal hinges. Objective: To evaluate the effectiveness of knee braces on pain, function and quality of life in the elderly with knee OA. Methods: Elderly with knee OA, both genders, with pain scale 3-7cm on a 10cm pain numeric scale were included. Of the 222 patients screened, 120 met the eligibility criteria and were randomized to the groups: without metal hinges, with metal hinges or control group. The groups without and with metal hinges received knee brace and were instructed to use it in daily activities, every day, during three months. Assessment for pain (NPS), function (WOMAC and Knee Lequesne) and quality of life (SF-36) were done at baseline and after 45, 90 and 180 days by a blinded assessor.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023900
        • Federal University of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • pain in numerical pain scale between 3 and 7cm;
  • Knee ligamentous instability

Exclusion Criteria:

  • fibromyalgia and neurologic disease;
  • knee or hip replacement
  • surgery scheduled in the following 6 months
  • start physical activity or received joint injection in the past three months
  • need to use walking aids or brace in knee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Knee brace group
Patients received knee brace with hinges (Fisiotensor®) and were instructed to use it in daily activities, every day, during six months
Experimenteel: Knee sleeve group
Patients received knee sleeve without hinges (Fisiotensor®) and were instructed to use it in daily activities, every day, during six months
Geen tussenkomst: Control group
Keep medication usual

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in pain measured by a numeric pain scale
Tijdsspanne: Baseline, after 45, 90 and 180 days
Baseline, after 45, 90 and 180 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in function measured by Lequesne and WOMAC questionnaires
Tijdsspanne: Baseline, after 45, 90 and 180 days
Baseline, after 45, 90 and 180 days
Change in quality of life measured by SF-36 questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, after 45, 90 and 180 days
Baseline, after 45, 90 and 180 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEP 1248/09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren