Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bracing to Treat Knee Osteoarthritis in Elderly

30. juni 2016 opdateret af: Christine Brumini, Federal University of São Paulo

Effectiveness of Knee Bracing in Elderly With Knee Osteoarthritis: a Randomized, Controlled Trial

Background: Osteoarthritis (OA) is highly prevalent in the elderly, with the knee being the most commonly affected joint in this population. Knee braces are often used to prevent common problems in knees during daily activities. The purpose of these devices is to decrease pain and improve functionality. In the literature some studies have tested the effectiveness of unloader brace for valgus or varus. However, the braces most used in the investigators' clinical setting and the less costly ones have not been described in quality studies in the literature. There are only few studies on this subject and they are methodologically inadequate. There are no studies that compared the effectiveness between the knee brace with metal hinges (no alignment) and knee brace without metal hinges. Objective: To evaluate the effectiveness of knee braces on pain, function and quality of life in the elderly with knee OA. Methods: Elderly with knee OA, both genders, with pain scale 3-7cm on a 10cm pain numeric scale were included. Of the 222 patients screened, 120 met the eligibility criteria and were randomized to the groups: without metal hinges, with metal hinges or control group. The groups without and with metal hinges received knee brace and were instructed to use it in daily activities, every day, during three months. Assessment for pain (NPS), function (WOMAC and Knee Lequesne) and quality of life (SF-36) were done at baseline and after 45, 90 and 180 days by a blinded assessor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023900
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • pain in numerical pain scale between 3 and 7cm;
  • Knee ligamentous instability

Exclusion Criteria:

  • fibromyalgia and neurologic disease;
  • knee or hip replacement
  • surgery scheduled in the following 6 months
  • start physical activity or received joint injection in the past three months
  • need to use walking aids or brace in knee

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knee brace group
Patients received knee brace with hinges (Fisiotensor®) and were instructed to use it in daily activities, every day, during six months
Enhed: Brace (Fisiotensor®)
Eksperimentel: Knee sleeve group
Patients received knee sleeve without hinges (Fisiotensor®) and were instructed to use it in daily activities, every day, during six months
Enhed: Sleeve (Fisiotensor®)
Ingen indgriben: Control group
Keep medication usual

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in pain measured by a numeric pain scale
Tidsramme: Baseline, after 45, 90 and 180 days
Baseline, after 45, 90 and 180 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in function measured by Lequesne and WOMAC questionnaires
Tidsramme: Baseline, after 45, 90 and 180 days
Baseline, after 45, 90 and 180 days
Change in quality of life measured by SF-36 questionnaire
Tidsramme: Baseline, after 45, 90 and 180 days
Baseline, after 45, 90 and 180 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2015

Først opslået (Skøn)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP 1248/09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Brace (Fisiotensor®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner