Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quality of Life After Stroke Using a Telemedicine-based Stroke Network (STROKE TeleQOL)

8 februari 2016 bijgewerkt door: Fred Rincon, Thomas Jefferson University

Assessing the Impact of Care in A Telemedicine-based Stroke Network Using Patient-Centered Health Related Quality of Life Outcomes

To study the effect of a telemedicine model of stroke care on patient-based outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Approximately 750,000 patients suffer from ischemic stroke (AIS) annually in the United States. AIS is a a leading cause of long-term disability and the third-leading cause of mortality. Effective therapies exist to ameliorate the disability associated with AIS, but implementation of these therapies is time-sensitive. Currently, there is a shortage in health care professionals with expertise in the treatment of stroke and such expertise tends to be concentrated in large community-based or academic medical centers. To respond to this shortage, stroke networks are being organized in a "hub-and-spoke" model to facilitate the rapid delivery of time-sensitive interventions such as intravenous (i.v.) tissue plasminogen activator (tPA) or rapid evaluation for AIS. Some networks are also using telemedicine to facilitate this approach and bring the needed expertise via robotic tele-presence (RTP). Though the accuracy of stroke diagnosis and i.v. tPA utilization may be higher in RTP based networks, the impact of this model on patient's outcomes has been difficult to elucidate. To this end, meaningful validated outcome assessments are crucial to understand the impact of stroke interventions including telemedicine or RTP based networks. The objective of this study is to translate evidence-based practice of healthcare, patient-centered outcome assessments, and patient-family perceptions of delivery of care into meaningful data. This will aid in the validation of the role of interventions such as "hub-and-spoke" RTP based models in stroke care.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fred Rincon, MD, MSc
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This research will be performed only in AIS patients who are routinely admitted to our "Hub" and participating "spoke" centers.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected acute ischemic stroke (AIS)
  • Age >17 years

Exclusion Criteria:

  • Hemorrhagic strokes (ICH or SAH)
  • Transient ischemic attacks (TIA)
  • Trauma
  • Inability to obtain informed consent
  • Participation in another study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Exposed
AIS patients evaluated through RTP and who receive i.v. tPA
Geneesmiddel: Alteplase
Intravenous (i.v.) tPA per the standard of care
Andere namen:
  • Recombinant tissue plasminogen activator (tPA)
Un-exposed
AIS patients evaluated through RTP and who do not receive i.v. tPA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRQoL
Tijdsspanne: 6 months
Health Related Quality of Life
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mRS
Tijdsspanne: 6 months
Modified Rankin Scale
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Medewerkers

Genentech, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15D.044

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren