- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02447094
Quality of Life After Stroke Using a Telemedicine-based Stroke Network (STROKE TeleQOL)
2016. február 8. frissítette: Fred Rincon, Thomas Jefferson University
Assessing the Impact of Care in A Telemedicine-based Stroke Network Using Patient-Centered Health Related Quality of Life Outcomes
To study the effect of a telemedicine model of stroke care on patient-based outcomes.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Approximately 750,000 patients suffer from ischemic stroke (AIS) annually in the United States.
AIS is a a leading cause of long-term disability and the third-leading cause of mortality.
Effective therapies exist to ameliorate the disability associated with AIS, but implementation of these therapies is time-sensitive.
Currently, there is a shortage in health care professionals with expertise in the treatment of stroke and such expertise tends to be concentrated in large community-based or academic medical centers.
To respond to this shortage, stroke networks are being organized in a "hub-and-spoke" model to facilitate the rapid delivery of time-sensitive interventions such as intravenous (i.v.) tissue plasminogen activator (tPA) or rapid evaluation for AIS.
Some networks are also using telemedicine to facilitate this approach and bring the needed expertise via robotic tele-presence (RTP).
Though the accuracy of stroke diagnosis and i.v.
tPA utilization may be higher in RTP based networks, the impact of this model on patient's outcomes has been difficult to elucidate.
To this end, meaningful validated outcome assessments are crucial to understand the impact of stroke interventions including telemedicine or RTP based networks.
The objective of this study is to translate evidence-based practice of healthcare, patient-centered outcome assessments, and patient-family perceptions of delivery of care into meaningful data.
This will aid in the validation of the role of interventions such as "hub-and-spoke" RTP based models in stroke care.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Fred Rincon, MD, MSc
-
Kapcsolatba lépni:
- James P Murphy
- Telefonszám: 215-503-5739
- E-mail: James.P.Murphy@jefferson.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
This research will be performed only in AIS patients who are routinely admitted to our "Hub" and participating "spoke" centers.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected acute ischemic stroke (AIS)
- Age >17 years
Exclusion Criteria:
- Hemorrhagic strokes (ICH or SAH)
- Transient ischemic attacks (TIA)
- Trauma
- Inability to obtain informed consent
- Participation in another study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Exposed
AIS patients evaluated through RTP and who receive i.v.
tPA
|
Intravenous (i.v.) tPA per the standard of care
Más nevek:
|
Un-exposed
AIS patients evaluated through RTP and who do not receive i.v.
tPA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HRQoL
Időkeret: 6 months
|
Health Related Quality of Life
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mRS
Időkeret: 6 months
|
Modified Rankin Scale
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Stroke
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Szövet plazminogén aktivátor
- Plazminogén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15D.044
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve