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Quality of Life After Stroke Using a Telemedicine-based Stroke Network (STROKE TeleQOL)

2016年2月8日 更新者:Fred Rincon、Thomas Jefferson University

Assessing the Impact of Care in A Telemedicine-based Stroke Network Using Patient-Centered Health Related Quality of Life Outcomes

To study the effect of a telemedicine model of stroke care on patient-based outcomes.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

Approximately 750,000 patients suffer from ischemic stroke (AIS) annually in the United States. AIS is a a leading cause of long-term disability and the third-leading cause of mortality. Effective therapies exist to ameliorate the disability associated with AIS, but implementation of these therapies is time-sensitive. Currently, there is a shortage in health care professionals with expertise in the treatment of stroke and such expertise tends to be concentrated in large community-based or academic medical centers. To respond to this shortage, stroke networks are being organized in a "hub-and-spoke" model to facilitate the rapid delivery of time-sensitive interventions such as intravenous (i.v.) tissue plasminogen activator (tPA) or rapid evaluation for AIS. Some networks are also using telemedicine to facilitate this approach and bring the needed expertise via robotic tele-presence (RTP). Though the accuracy of stroke diagnosis and i.v. tPA utilization may be higher in RTP based networks, the impact of this model on patient's outcomes has been difficult to elucidate. To this end, meaningful validated outcome assessments are crucial to understand the impact of stroke interventions including telemedicine or RTP based networks. The objective of this study is to translate evidence-based practice of healthcare, patient-centered outcome assessments, and patient-family perceptions of delivery of care into meaningful data. This will aid in the validation of the role of interventions such as "hub-and-spoke" RTP based models in stroke care.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 首席研究员:
          • Fred Rincon, MD, MSc
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

This research will be performed only in AIS patients who are routinely admitted to our "Hub" and participating "spoke" centers.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected acute ischemic stroke (AIS)
  • Age >17 years

Exclusion Criteria:

  • Hemorrhagic strokes (ICH or SAH)
  • Transient ischemic attacks (TIA)
  • Trauma
  • Inability to obtain informed consent
  • Participation in another study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Exposed
AIS patients evaluated through RTP and who receive i.v. tPA
Intravenous (i.v.) tPA per the standard of care
其他名称:
  • Recombinant tissue plasminogen activator (tPA)
Un-exposed
AIS patients evaluated through RTP and who do not receive i.v. tPA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HRQoL
大体时间:6 months
Health Related Quality of Life
6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
mRS
大体时间:6 months
Modified Rankin Scale
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月13日

首次发布 (估计)

2015年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月8日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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