- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02447094
Quality of Life After Stroke Using a Telemedicine-based Stroke Network (STROKE TeleQOL)
8. februar 2016 opdateret af: Fred Rincon, Thomas Jefferson University
Assessing the Impact of Care in A Telemedicine-based Stroke Network Using Patient-Centered Health Related Quality of Life Outcomes
To study the effect of a telemedicine model of stroke care on patient-based outcomes.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Approximately 750,000 patients suffer from ischemic stroke (AIS) annually in the United States.
AIS is a a leading cause of long-term disability and the third-leading cause of mortality.
Effective therapies exist to ameliorate the disability associated with AIS, but implementation of these therapies is time-sensitive.
Currently, there is a shortage in health care professionals with expertise in the treatment of stroke and such expertise tends to be concentrated in large community-based or academic medical centers.
To respond to this shortage, stroke networks are being organized in a "hub-and-spoke" model to facilitate the rapid delivery of time-sensitive interventions such as intravenous (i.v.) tissue plasminogen activator (tPA) or rapid evaluation for AIS.
Some networks are also using telemedicine to facilitate this approach and bring the needed expertise via robotic tele-presence (RTP).
Though the accuracy of stroke diagnosis and i.v.
tPA utilization may be higher in RTP based networks, the impact of this model on patient's outcomes has been difficult to elucidate.
To this end, meaningful validated outcome assessments are crucial to understand the impact of stroke interventions including telemedicine or RTP based networks.
The objective of this study is to translate evidence-based practice of healthcare, patient-centered outcome assessments, and patient-family perceptions of delivery of care into meaningful data.
This will aid in the validation of the role of interventions such as "hub-and-spoke" RTP based models in stroke care.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Fred Rincon, MD, MSc
-
Kontakt:
- James P Murphy
- Telefonnummer: 215-503-5739
- E-mail: James.P.Murphy@jefferson.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
This research will be performed only in AIS patients who are routinely admitted to our "Hub" and participating "spoke" centers.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected acute ischemic stroke (AIS)
- Age >17 years
Exclusion Criteria:
- Hemorrhagic strokes (ICH or SAH)
- Transient ischemic attacks (TIA)
- Trauma
- Inability to obtain informed consent
- Participation in another study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Exposed
AIS patients evaluated through RTP and who receive i.v.
tPA
|
Intravenous (i.v.) tPA per the standard of care
Andre navne:
|
Un-exposed
AIS patients evaluated through RTP and who do not receive i.v.
tPA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HRQoL
Tidsramme: 6 months
|
Health Related Quality of Life
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mRS
Tidsramme: 6 months
|
Modified Rankin Scale
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2015
Først opslået (Skøn)
18. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15D.044
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .