- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02447094
Quality of Life After Stroke Using a Telemedicine-based Stroke Network (STROKE TeleQOL)
8 februari 2016 uppdaterad av: Fred Rincon, Thomas Jefferson University
Assessing the Impact of Care in A Telemedicine-based Stroke Network Using Patient-Centered Health Related Quality of Life Outcomes
To study the effect of a telemedicine model of stroke care on patient-based outcomes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Approximately 750,000 patients suffer from ischemic stroke (AIS) annually in the United States.
AIS is a a leading cause of long-term disability and the third-leading cause of mortality.
Effective therapies exist to ameliorate the disability associated with AIS, but implementation of these therapies is time-sensitive.
Currently, there is a shortage in health care professionals with expertise in the treatment of stroke and such expertise tends to be concentrated in large community-based or academic medical centers.
To respond to this shortage, stroke networks are being organized in a "hub-and-spoke" model to facilitate the rapid delivery of time-sensitive interventions such as intravenous (i.v.) tissue plasminogen activator (tPA) or rapid evaluation for AIS.
Some networks are also using telemedicine to facilitate this approach and bring the needed expertise via robotic tele-presence (RTP).
Though the accuracy of stroke diagnosis and i.v.
tPA utilization may be higher in RTP based networks, the impact of this model on patient's outcomes has been difficult to elucidate.
To this end, meaningful validated outcome assessments are crucial to understand the impact of stroke interventions including telemedicine or RTP based networks.
The objective of this study is to translate evidence-based practice of healthcare, patient-centered outcome assessments, and patient-family perceptions of delivery of care into meaningful data.
This will aid in the validation of the role of interventions such as "hub-and-spoke" RTP based models in stroke care.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Huvudutredare:
- Fred Rincon, MD, MSc
-
Kontakt:
- James P Murphy
- Telefonnummer: 215-503-5739
- E-post: James.P.Murphy@jefferson.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
This research will be performed only in AIS patients who are routinely admitted to our "Hub" and participating "spoke" centers.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected acute ischemic stroke (AIS)
- Age >17 years
Exclusion Criteria:
- Hemorrhagic strokes (ICH or SAH)
- Transient ischemic attacks (TIA)
- Trauma
- Inability to obtain informed consent
- Participation in another study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Exposed
AIS patients evaluated through RTP and who receive i.v.
tPA
|
Intravenous (i.v.) tPA per the standard of care
Andra namn:
|
Un-exposed
AIS patients evaluated through RTP and who do not receive i.v.
tPA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HRQoL
Tidsram: 6 months
|
Health Related Quality of Life
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mRS
Tidsram: 6 months
|
Modified Rankin Scale
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15D.044
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alteplase
-
Niguarda HospitalAvslutadStroke | Cerebrovaskulär olyckaItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAvslutadAkut ischemisk stroke på grund av medium-kärl-ocklusionFrankrike
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekryteringAkut ischemisk stroke | Arteriell trombos | Bakre cirkulation hjärninfarktKina
-
Hospital Clinic of BarcelonaFundacion Clinic per a la Recerca Biomédica; Fundació La Marató de TV3Avslutad
-
University of AarhusRekrytering
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
University of LouisvilleGenentech, Inc.AvslutadTrombosFörenta staterna
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
Boehringer IngelheimAvslutad