- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02447094
Quality of Life After Stroke Using a Telemedicine-based Stroke Network (STROKE TeleQOL)
8. února 2016 aktualizováno: Fred Rincon, Thomas Jefferson University
Assessing the Impact of Care in A Telemedicine-based Stroke Network Using Patient-Centered Health Related Quality of Life Outcomes
To study the effect of a telemedicine model of stroke care on patient-based outcomes.
Přehled studie
Detailní popis
Approximately 750,000 patients suffer from ischemic stroke (AIS) annually in the United States.
AIS is a a leading cause of long-term disability and the third-leading cause of mortality.
Effective therapies exist to ameliorate the disability associated with AIS, but implementation of these therapies is time-sensitive.
Currently, there is a shortage in health care professionals with expertise in the treatment of stroke and such expertise tends to be concentrated in large community-based or academic medical centers.
To respond to this shortage, stroke networks are being organized in a "hub-and-spoke" model to facilitate the rapid delivery of time-sensitive interventions such as intravenous (i.v.) tissue plasminogen activator (tPA) or rapid evaluation for AIS.
Some networks are also using telemedicine to facilitate this approach and bring the needed expertise via robotic tele-presence (RTP).
Though the accuracy of stroke diagnosis and i.v.
tPA utilization may be higher in RTP based networks, the impact of this model on patient's outcomes has been difficult to elucidate.
To this end, meaningful validated outcome assessments are crucial to understand the impact of stroke interventions including telemedicine or RTP based networks.
The objective of this study is to translate evidence-based practice of healthcare, patient-centered outcome assessments, and patient-family perceptions of delivery of care into meaningful data.
This will aid in the validation of the role of interventions such as "hub-and-spoke" RTP based models in stroke care.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fred Rincon, MD, MSc
-
Kontakt:
- James P Murphy
- Telefonní číslo: 215-503-5739
- E-mail: James.P.Murphy@jefferson.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This research will be performed only in AIS patients who are routinely admitted to our "Hub" and participating "spoke" centers.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected acute ischemic stroke (AIS)
- Age >17 years
Exclusion Criteria:
- Hemorrhagic strokes (ICH or SAH)
- Transient ischemic attacks (TIA)
- Trauma
- Inability to obtain informed consent
- Participation in another study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Exposed
AIS patients evaluated through RTP and who receive i.v.
tPA
|
Intravenous (i.v.) tPA per the standard of care
Ostatní jména:
|
Un-exposed
AIS patients evaluated through RTP and who do not receive i.v.
tPA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
HRQoL
Časové okno: 6 months
|
Health Related Quality of Life
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
mRS
Časové okno: 6 months
|
Modified Rankin Scale
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Mrtvice
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Aktivátor tkáňového plazminogenu
- Plazminogen
Další identifikační čísla studie
- 15D.044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .