Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quality of Life After Stroke Using a Telemedicine-based Stroke Network (STROKE TeleQOL)

8. února 2016 aktualizováno: Fred Rincon, Thomas Jefferson University

Assessing the Impact of Care in A Telemedicine-based Stroke Network Using Patient-Centered Health Related Quality of Life Outcomes

To study the effect of a telemedicine model of stroke care on patient-based outcomes.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Approximately 750,000 patients suffer from ischemic stroke (AIS) annually in the United States. AIS is a a leading cause of long-term disability and the third-leading cause of mortality. Effective therapies exist to ameliorate the disability associated with AIS, but implementation of these therapies is time-sensitive. Currently, there is a shortage in health care professionals with expertise in the treatment of stroke and such expertise tends to be concentrated in large community-based or academic medical centers. To respond to this shortage, stroke networks are being organized in a "hub-and-spoke" model to facilitate the rapid delivery of time-sensitive interventions such as intravenous (i.v.) tissue plasminogen activator (tPA) or rapid evaluation for AIS. Some networks are also using telemedicine to facilitate this approach and bring the needed expertise via robotic tele-presence (RTP). Though the accuracy of stroke diagnosis and i.v. tPA utilization may be higher in RTP based networks, the impact of this model on patient's outcomes has been difficult to elucidate. To this end, meaningful validated outcome assessments are crucial to understand the impact of stroke interventions including telemedicine or RTP based networks. The objective of this study is to translate evidence-based practice of healthcare, patient-centered outcome assessments, and patient-family perceptions of delivery of care into meaningful data. This will aid in the validation of the role of interventions such as "hub-and-spoke" RTP based models in stroke care.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fred Rincon, MD, MSc
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This research will be performed only in AIS patients who are routinely admitted to our "Hub" and participating "spoke" centers.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected acute ischemic stroke (AIS)
  • Age >17 years

Exclusion Criteria:

  • Hemorrhagic strokes (ICH or SAH)
  • Transient ischemic attacks (TIA)
  • Trauma
  • Inability to obtain informed consent
  • Participation in another study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Exposed
AIS patients evaluated through RTP and who receive i.v. tPA
Intravenous (i.v.) tPA per the standard of care
Ostatní jména:
  • Recombinant tissue plasminogen activator (tPA)
Un-exposed
AIS patients evaluated through RTP and who do not receive i.v. tPA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HRQoL
Časové okno: 6 months
Health Related Quality of Life
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mRS
Časové okno: 6 months
Modified Rankin Scale
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit