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Quality of Life After Stroke Using a Telemedicine-based Stroke Network (STROKE TeleQOL)

8 febbraio 2016 aggiornato da: Fred Rincon, Thomas Jefferson University

Assessing the Impact of Care in A Telemedicine-based Stroke Network Using Patient-Centered Health Related Quality of Life Outcomes

To study the effect of a telemedicine model of stroke care on patient-based outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Approximately 750,000 patients suffer from ischemic stroke (AIS) annually in the United States. AIS is a a leading cause of long-term disability and the third-leading cause of mortality. Effective therapies exist to ameliorate the disability associated with AIS, but implementation of these therapies is time-sensitive. Currently, there is a shortage in health care professionals with expertise in the treatment of stroke and such expertise tends to be concentrated in large community-based or academic medical centers. To respond to this shortage, stroke networks are being organized in a "hub-and-spoke" model to facilitate the rapid delivery of time-sensitive interventions such as intravenous (i.v.) tissue plasminogen activator (tPA) or rapid evaluation for AIS. Some networks are also using telemedicine to facilitate this approach and bring the needed expertise via robotic tele-presence (RTP). Though the accuracy of stroke diagnosis and i.v. tPA utilization may be higher in RTP based networks, the impact of this model on patient's outcomes has been difficult to elucidate. To this end, meaningful validated outcome assessments are crucial to understand the impact of stroke interventions including telemedicine or RTP based networks. The objective of this study is to translate evidence-based practice of healthcare, patient-centered outcome assessments, and patient-family perceptions of delivery of care into meaningful data. This will aid in the validation of the role of interventions such as "hub-and-spoke" RTP based models in stroke care.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Fred Rincon, MD, MSc
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This research will be performed only in AIS patients who are routinely admitted to our "Hub" and participating "spoke" centers.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected acute ischemic stroke (AIS)
  • Age >17 years

Exclusion Criteria:

  • Hemorrhagic strokes (ICH or SAH)
  • Transient ischemic attacks (TIA)
  • Trauma
  • Inability to obtain informed consent
  • Participation in another study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Exposed
AIS patients evaluated through RTP and who receive i.v. tPA
Droga: Alteplase
Intravenous (i.v.) tPA per the standard of care
Altri nomi:
  • Recombinant tissue plasminogen activator (tPA)
Un-exposed
AIS patients evaluated through RTP and who do not receive i.v. tPA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HRQoL
Lasso di tempo: 6 months
Health Related Quality of Life
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mRS
Lasso di tempo: 6 months
Modified Rankin Scale
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Collaboratori

Genentech, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15D.044

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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