- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02493803
Impact of Dietary Advice on the Progression of Tooth Wear (DAI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A sample size of 60 patients will be recruited separately from an epidemiology study and written informed consent will be obtained. Patients presenting with moderate to severe tooth wear will be recruited. Those with a Basic Erosive Wear Examination (BEWE) cumulative score greater than or equal to 8 but with at least one score of 3 on the occlusal surfaces of the lower molars or the incisal edge of the upper central incisor. After randomisation, an impression will be taken of the upper and lower teeth using a silicone material. One group will receive one-to-one dietary advice (with dietary information sheets) as the intervention and the other group will not receive any intervention. The silicone impressions will be repeated 6 months later. Impressions will be cast in stone and the occlusal surfaces of the upper or lower molars and the buccal surface of the upper central and lateral incisors will be scanned to monitor tooth wear progression. The two scans of the involved teeth will be superimposed and the level of tooth wear over that time will be calculated.
The investigators aim to see if giving detailed dietary advice will result in less erosive tooth wear.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Dental Institute, Guy's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Severe tooth wear with a BEWE score of 3 on the occlusal surface of the first lower molars or incisal/buccal surface of the upper central incisor.
- This wear will be as a result of a high acid diet i.e. as at least two dietary acidic challenges a day.
- Adult 25-70 years old.
- Minimum of at least 10 occluding tooth pairs (i.e. at least 10 upper teeth which bite against 10 lower teeth) - including the opposing upper molars and lower incisors
- No anterior crowns/ bridges or implants opposing the lower molars or upper incisors
- Written consent to the study
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast feeding
- Medical history likely to impact on attendance or mobility
- Presence of periodontal disease or caries on more than one tooth. BPE score of 2 or above.
- Unable to speak or understand English
- Saliva diagnoses (xerostomia- dry mouth)
- Orthodontic appliances
- Severe dentine hypersensitivity
- Restoration of the occlusal or incisal surfaces of upper anterior teeth and first molars.
- Have factors which could contraindicate their participation, such as any condition requiring the need for antibiotic premedication prior to a dental treatment, a condition requiring the need for long-term antibiotic use, blood thinning medications that prohibit the safe conduct of a dental cleaning or previous use of the weight loss medications.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Receive detailed dietary advice
Half of the participants will be randomly allocated to receive detailed dietary advice
|
Detailed dietary advice and planning, complete with dietary information sheets which were developed with a dietitian and a dental psychologist
|
Geen tussenkomst: Receive standard of care dietary advice
These patients will receive dietary advice which is the current standard of care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Loss of tooth height
Tijdsspanne: 6 months
|
Models of the teeth taken at 6 month epochs will be scanned using a laser profilometer and superimposed to detect accurately the loss of tooth height that has occurred during the study
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RJ114/N306
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Erosive Tooth Wear
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdWervingEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandActief, niet wervendCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Nationwide Children's HospitalGeschorstCharcot-Marie-Tooth Neuropathie Type 1AVerenigde Staten
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... en andere medewerkersActief, niet wervendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IAVerenigde Staten, België, Canada, Frankrijk, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het werven
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... en andere medewerkersWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type Ia (aandoening) | HMSNVerenigde Staten, Italië, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of...VoltooidAangeboren afwijkingen | Genetische ziekten, aangeboren | Zenuwcompressiesyndromen | Erfelijke sensorische en motorische neuropathie | Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel | Tand ziekten | Ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Dietary Advice
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
University of VermontVoltooid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionGeschorstNiertransplantatieVerenigde Staten