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Impact of Dietary Advice on the Progression of Tooth Wear (DAI)

2016年9月15日 更新者:King's College London
The aim of this research is to investigate the impact of dietary advice on the progression of tooth wear over 6 months using a randomised clinical trial design. Participants with severe tooth wear will be recruited. Half of those patients will receive a detailed dietary advice and the other half will be receive standard of care dietary advice. Moulds will be made of their mouths at the original appointment and 6 months later. These moulds will be scanned and superimposed to see if there is any difference in their level of tooth wear

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

A sample size of 60 patients will be recruited separately from an epidemiology study and written informed consent will be obtained. Patients presenting with moderate to severe tooth wear will be recruited. Those with a Basic Erosive Wear Examination (BEWE) cumulative score greater than or equal to 8 but with at least one score of 3 on the occlusal surfaces of the lower molars or the incisal edge of the upper central incisor. After randomisation, an impression will be taken of the upper and lower teeth using a silicone material. One group will receive one-to-one dietary advice (with dietary information sheets) as the intervention and the other group will not receive any intervention. The silicone impressions will be repeated 6 months later. Impressions will be cast in stone and the occlusal surfaces of the upper or lower molars and the buccal surface of the upper central and lateral incisors will be scanned to monitor tooth wear progression. The two scans of the involved teeth will be superimposed and the level of tooth wear over that time will be calculated.

The investigators aim to see if giving detailed dietary advice will result in less erosive tooth wear.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Dental Institute, Guy's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Severe tooth wear with a BEWE score of 3 on the occlusal surface of the first lower molars or incisal/buccal surface of the upper central incisor.
  2. This wear will be as a result of a high acid diet i.e. as at least two dietary acidic challenges a day.
  3. Adult 25-70 years old.
  4. Minimum of at least 10 occluding tooth pairs (i.e. at least 10 upper teeth which bite against 10 lower teeth) - including the opposing upper molars and lower incisors
  5. No anterior crowns/ bridges or implants opposing the lower molars or upper incisors
  6. Written consent to the study

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or breast feeding
  2. Medical history likely to impact on attendance or mobility
  3. Presence of periodontal disease or caries on more than one tooth. BPE score of 2 or above.
  4. Unable to speak or understand English
  5. Saliva diagnoses (xerostomia- dry mouth)
  6. Orthodontic appliances
  7. Severe dentine hypersensitivity
  8. Restoration of the occlusal or incisal surfaces of upper anterior teeth and first molars.
  9. Have factors which could contraindicate their participation, such as any condition requiring the need for antibiotic premedication prior to a dental treatment, a condition requiring the need for long-term antibiotic use, blood thinning medications that prohibit the safe conduct of a dental cleaning or previous use of the weight loss medications.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Receive detailed dietary advice
Half of the participants will be randomly allocated to receive detailed dietary advice
Detailed dietary advice and planning, complete with dietary information sheets which were developed with a dietitian and a dental psychologist
介入なし:Receive standard of care dietary advice
These patients will receive dietary advice which is the current standard of care

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Loss of tooth height
時間枠:6 months
Models of the teeth taken at 6 month epochs will be scanned using a laser profilometer and superimposed to detect accurately the loss of tooth height that has occurred during the study
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月15日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RJ114/N306

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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