Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Dietary Advice on the Progression of Tooth Wear (DAI)

15 września 2016 zaktualizowane przez: King's College London
The aim of this research is to investigate the impact of dietary advice on the progression of tooth wear over 6 months using a randomised clinical trial design. Participants with severe tooth wear will be recruited. Half of those patients will receive a detailed dietary advice and the other half will be receive standard of care dietary advice. Moulds will be made of their mouths at the original appointment and 6 months later. These moulds will be scanned and superimposed to see if there is any difference in their level of tooth wear

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A sample size of 60 patients will be recruited separately from an epidemiology study and written informed consent will be obtained. Patients presenting with moderate to severe tooth wear will be recruited. Those with a Basic Erosive Wear Examination (BEWE) cumulative score greater than or equal to 8 but with at least one score of 3 on the occlusal surfaces of the lower molars or the incisal edge of the upper central incisor. After randomisation, an impression will be taken of the upper and lower teeth using a silicone material. One group will receive one-to-one dietary advice (with dietary information sheets) as the intervention and the other group will not receive any intervention. The silicone impressions will be repeated 6 months later. Impressions will be cast in stone and the occlusal surfaces of the upper or lower molars and the buccal surface of the upper central and lateral incisors will be scanned to monitor tooth wear progression. The two scans of the involved teeth will be superimposed and the level of tooth wear over that time will be calculated.

The investigators aim to see if giving detailed dietary advice will result in less erosive tooth wear.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Severe tooth wear with a BEWE score of 3 on the occlusal surface of the first lower molars or incisal/buccal surface of the upper central incisor.
  2. This wear will be as a result of a high acid diet i.e. as at least two dietary acidic challenges a day.
  3. Adult 25-70 years old.
  4. Minimum of at least 10 occluding tooth pairs (i.e. at least 10 upper teeth which bite against 10 lower teeth) - including the opposing upper molars and lower incisors
  5. No anterior crowns/ bridges or implants opposing the lower molars or upper incisors
  6. Written consent to the study

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or breast feeding
  2. Medical history likely to impact on attendance or mobility
  3. Presence of periodontal disease or caries on more than one tooth. BPE score of 2 or above.
  4. Unable to speak or understand English
  5. Saliva diagnoses (xerostomia- dry mouth)
  6. Orthodontic appliances
  7. Severe dentine hypersensitivity
  8. Restoration of the occlusal or incisal surfaces of upper anterior teeth and first molars.
  9. Have factors which could contraindicate their participation, such as any condition requiring the need for antibiotic premedication prior to a dental treatment, a condition requiring the need for long-term antibiotic use, blood thinning medications that prohibit the safe conduct of a dental cleaning or previous use of the weight loss medications.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Receive detailed dietary advice
Half of the participants will be randomly allocated to receive detailed dietary advice
Behawioralne: Dietary Advice
Detailed dietary advice and planning, complete with dietary information sheets which were developed with a dietitian and a dental psychologist
Brak interwencji: Receive standard of care dietary advice
These patients will receive dietary advice which is the current standard of care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Loss of tooth height
Ramy czasowe: 6 months
Models of the teeth taken at 6 month epochs will be scanned using a laser profilometer and superimposed to detect accurately the loss of tooth height that has occurred during the study
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

Procter and Gamble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJ114/N306

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Erosive Tooth Wear

Badania kliniczne na Dietary Advice

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj