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Impact of Dietary Advice on the Progression of Tooth Wear (DAI)

15 settembre 2016 aggiornato da: King's College London
The aim of this research is to investigate the impact of dietary advice on the progression of tooth wear over 6 months using a randomised clinical trial design. Participants with severe tooth wear will be recruited. Half of those patients will receive a detailed dietary advice and the other half will be receive standard of care dietary advice. Moulds will be made of their mouths at the original appointment and 6 months later. These moulds will be scanned and superimposed to see if there is any difference in their level of tooth wear

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A sample size of 60 patients will be recruited separately from an epidemiology study and written informed consent will be obtained. Patients presenting with moderate to severe tooth wear will be recruited. Those with a Basic Erosive Wear Examination (BEWE) cumulative score greater than or equal to 8 but with at least one score of 3 on the occlusal surfaces of the lower molars or the incisal edge of the upper central incisor. After randomisation, an impression will be taken of the upper and lower teeth using a silicone material. One group will receive one-to-one dietary advice (with dietary information sheets) as the intervention and the other group will not receive any intervention. The silicone impressions will be repeated 6 months later. Impressions will be cast in stone and the occlusal surfaces of the upper or lower molars and the buccal surface of the upper central and lateral incisors will be scanned to monitor tooth wear progression. The two scans of the involved teeth will be superimposed and the level of tooth wear over that time will be calculated.

The investigators aim to see if giving detailed dietary advice will result in less erosive tooth wear.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Dental Institute, Guy's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Severe tooth wear with a BEWE score of 3 on the occlusal surface of the first lower molars or incisal/buccal surface of the upper central incisor.
  2. This wear will be as a result of a high acid diet i.e. as at least two dietary acidic challenges a day.
  3. Adult 25-70 years old.
  4. Minimum of at least 10 occluding tooth pairs (i.e. at least 10 upper teeth which bite against 10 lower teeth) - including the opposing upper molars and lower incisors
  5. No anterior crowns/ bridges or implants opposing the lower molars or upper incisors
  6. Written consent to the study

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or breast feeding
  2. Medical history likely to impact on attendance or mobility
  3. Presence of periodontal disease or caries on more than one tooth. BPE score of 2 or above.
  4. Unable to speak or understand English
  5. Saliva diagnoses (xerostomia- dry mouth)
  6. Orthodontic appliances
  7. Severe dentine hypersensitivity
  8. Restoration of the occlusal or incisal surfaces of upper anterior teeth and first molars.
  9. Have factors which could contraindicate their participation, such as any condition requiring the need for antibiotic premedication prior to a dental treatment, a condition requiring the need for long-term antibiotic use, blood thinning medications that prohibit the safe conduct of a dental cleaning or previous use of the weight loss medications.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Receive detailed dietary advice
Half of the participants will be randomly allocated to receive detailed dietary advice
Comportamentale: Dietary Advice
Detailed dietary advice and planning, complete with dietary information sheets which were developed with a dietitian and a dental psychologist
Nessun intervento: Receive standard of care dietary advice
These patients will receive dietary advice which is the current standard of care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Loss of tooth height
Lasso di tempo: 6 months
Models of the teeth taken at 6 month epochs will be scanned using a laser profilometer and superimposed to detect accurately the loss of tooth height that has occurred during the study
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

Procter and Gamble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJ114/N306

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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