Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Dietary Advice on the Progression of Tooth Wear (DAI)

15. září 2016 aktualizováno: King's College London
The aim of this research is to investigate the impact of dietary advice on the progression of tooth wear over 6 months using a randomised clinical trial design. Participants with severe tooth wear will be recruited. Half of those patients will receive a detailed dietary advice and the other half will be receive standard of care dietary advice. Moulds will be made of their mouths at the original appointment and 6 months later. These moulds will be scanned and superimposed to see if there is any difference in their level of tooth wear

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A sample size of 60 patients will be recruited separately from an epidemiology study and written informed consent will be obtained. Patients presenting with moderate to severe tooth wear will be recruited. Those with a Basic Erosive Wear Examination (BEWE) cumulative score greater than or equal to 8 but with at least one score of 3 on the occlusal surfaces of the lower molars or the incisal edge of the upper central incisor. After randomisation, an impression will be taken of the upper and lower teeth using a silicone material. One group will receive one-to-one dietary advice (with dietary information sheets) as the intervention and the other group will not receive any intervention. The silicone impressions will be repeated 6 months later. Impressions will be cast in stone and the occlusal surfaces of the upper or lower molars and the buccal surface of the upper central and lateral incisors will be scanned to monitor tooth wear progression. The two scans of the involved teeth will be superimposed and the level of tooth wear over that time will be calculated.

The investigators aim to see if giving detailed dietary advice will result in less erosive tooth wear.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Severe tooth wear with a BEWE score of 3 on the occlusal surface of the first lower molars or incisal/buccal surface of the upper central incisor.
  2. This wear will be as a result of a high acid diet i.e. as at least two dietary acidic challenges a day.
  3. Adult 25-70 years old.
  4. Minimum of at least 10 occluding tooth pairs (i.e. at least 10 upper teeth which bite against 10 lower teeth) - including the opposing upper molars and lower incisors
  5. No anterior crowns/ bridges or implants opposing the lower molars or upper incisors
  6. Written consent to the study

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or breast feeding
  2. Medical history likely to impact on attendance or mobility
  3. Presence of periodontal disease or caries on more than one tooth. BPE score of 2 or above.
  4. Unable to speak or understand English
  5. Saliva diagnoses (xerostomia- dry mouth)
  6. Orthodontic appliances
  7. Severe dentine hypersensitivity
  8. Restoration of the occlusal or incisal surfaces of upper anterior teeth and first molars.
  9. Have factors which could contraindicate their participation, such as any condition requiring the need for antibiotic premedication prior to a dental treatment, a condition requiring the need for long-term antibiotic use, blood thinning medications that prohibit the safe conduct of a dental cleaning or previous use of the weight loss medications.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Receive detailed dietary advice
Half of the participants will be randomly allocated to receive detailed dietary advice
Behaviorální: Dietary Advice
Detailed dietary advice and planning, complete with dietary information sheets which were developed with a dietitian and a dental psychologist
Žádný zásah: Receive standard of care dietary advice
These patients will receive dietary advice which is the current standard of care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Loss of tooth height
Časové okno: 6 months
Models of the teeth taken at 6 month epochs will be scanned using a laser profilometer and superimposed to detect accurately the loss of tooth height that has occurred during the study
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

Procter and Gamble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJ114/N306

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erozivní opotřebení zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit