Metabolic Changes in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease
15 september 2015 bijgewerkt door: Mitja Lainscak, General and Teaching Hospital Celje
Metabolic and Histological Changes in Skeletal Muscle and Fat Tissue in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease
This study aims to evaluate prevalence of sarcopenia and cachexia in patients with chronic cardiopulmonary disease.
The investigators will also investigate metabolic disorders like glucose metabolism, presence of metabolic syndrome, body composition and histological changes in skeletal muscle and body fat.
Finally, patients will be followed for clinical endpoints.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Celje, Slovenië, SI-3000
- Werving
- General Hospital Celje
-
Contact:
- Mitja Lainščak, MD, PhD
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) and healthy controls
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diagnosis of chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) or no diagnosis (controls)
Exclusion Criteria:
- refuse to participate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische nierziekte
|
|
Controles
|
|
Heart failure
|
|
Chronic obstructive pulmonary disease
|
|
Malignancy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulin resistance (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Baseline
|
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muscle strength (Handgrip test)
Tijdsspanne: Baseline
|
Handgrip test
|
Baseline
|
|
Change in exercise capacity (6 minute walk test)
Tijdsspanne: baseline and after 5 weeks
|
Determined by incremental exercise test, 6 minute walk test
|
baseline and after 5 weeks
|
|
Neurohormonal activation (NT-proBNP concentration)
Tijdsspanne: Baseline
|
NT-proBNP concentration
|
Baseline
|
|
Change in apoptosis in skeletal muscle (number of apoptotic cells per square mm)
Tijdsspanne: Baseline and after 5 weeks
|
histological evaluation: number of apoptotic cells per square mm
|
Baseline and after 5 weeks
|
|
Change in insulin resistance (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Baseline and after 5 weeks
|
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
|
Baseline and after 5 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML-MTB-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .